Έλλειψη Ενιαίου Καθεστώτος στην ΕΕ για τα ΜΗΣΥΦΑ

Τα κράτη μέλη είναι υπεύθυνα για την κατάταξη και τον τρόπο διάθεσης των Μη Συνταγογραφουμένων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) τα οποία έχουν εγκριθεί με εθνική διαδικασία. Την απάντηση αυτή έδωσε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα Υγείας κα Ανδρούλα Βασιλείου σε ερώτηση του Ευρωβουλευτή της Nέας Δημοκρατίας Μανώλη Αγγελάκα σχετικά με το καθεστώς κυκλοφορίας των εν λόγω προϊόντων στα κράτη μέλη της ΕΕ, το οποίο παρεμπιπτόντως διαφέρει σημαντικά σε κάθε κράτος-μέλος.

Στην απάντησή της η Επίτροπος τονίζει: ‘Για εθνικώς εγκεκριμένα ιατρικά προϊόντα απόκειται στις αρμόδιες αρχές κάθε κράτους μέλους να κατατάσσουν τα φαρμακευτικά προϊόντα, όταν χορηγούν έγκριση κυκλοφορίας της αγοράς, σύμφωνα με τα υφιστάμενα κριτήρια του κοινοτικού δικαίου.

Οι αποφάσεις για το καθεστώς συνταγογράφησης ενδέχεται να ποικίλλουν από το ένα κράτος μέλος στο άλλο’. Η πρόταση της Επιτροπής για εναρμόνιση του καθεστώτος προμήθειας των εθνικά εγκεκριμένων προϊόντων δεν έγινε δεκτή από το νομοθέτη^[1]

H κα Βασιλείου υπογραμμίζει επίσης ότι η Επιτροπή δεν διαθέτει τις απαραίτητες πληροφορίες ώστε να συντάξει Ενιαίο Κατάλογο ΜΗΣΥΦΑ για τις Ευρωπαϊκές χώρες και συμπληρώνει:‘O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων καταρτίζει μια βάση δεδομένων για τα φαρμακευτικά προϊόντα η οποία είναι προσπελάσιμη από το ευρύ κοινό^[2] και συνεχίζει ‘προτεραιότητα δίνεται στα ιατρικά προϊόντα που έχουν κοινοτική έγκριση, αλλά η βάση δεδομένων θα επεκταθεί στη συνέχεια έτσι ώστε να συμπεριλάβει όλα τα προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά στην Κοινότητα’.

Τέλος, όσον αφορά σε σχετική ερώτηση του Ευρωβουλευτή για το καθεστώς Λιανικής Διανομής των ΜΗΣΥΦΑ και ιδιαίτερα για την πώληση αυτών εκτός φαρμακείου και χωρίςτην παροχή πληροφόρησης από υπεύθυνο φαρμακοποιό, η Επιτροπή παραδέχεται την παρατήρηση του κ.

Aγγελάκα ότι ‘η λιανική διανομή φαρμακευτικών προϊόντων δεν διέπεται από το κοινοτικό δίκαιο. Απόκειται σε κάθε κράτος μέλος να αποφασίσει πού διατίθενται μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, γεγονός που έχει οδηγήσει σε πολλά διαφορετικά συστήματα λιανικής πώλησης’.

Από τις ανωτέρω απαντήσεις προκύπτει ότι και για την Ελλάδα υπεύθυνες για την κατάταξη των ΜHΣΥΦΑ καθώς και για το καθεστώς συνταγογράφησης και διανομής τους, υπεύθυνες είναι οι Εθνικές Αρχές (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Ασφαλιστικά Ταμεία και Υπουργεία Υγείας και Ανάπτυξης).

[1] Kατά την τελευταία αναθεώρηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

[2] Aρθρο 55 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004