Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν το πρώτο νέο φάρμακο εδώ και πάνω από 10 χρόνια, για παιδιά με ΔΕΠΥ (διαταραχή ελλειμματικής προσοχής –υπερκινητικότητα).
Ο FDA έδωσε την έγκριση την Παρασκευή για το viloxazine όσον αφορά την αντιμετώπιση της ΔΕΠΥ σε παιδιά 6 έως 17 ετών. Έχει μορφή κάψουλας και λαμβάνεται καθημερινά.
Σε αντίθεση με άλλα φάρμακα για τη ΔΕΠΥ, το σκεύασμα δεν είναι διεγερτική ουσία καθιστώντας πιο δύσκολη την κατάχρηση.
To σκεύασμα αναπτύχθηκε από την Supernus Pharmaceuticals στο Rockville, και φέρει προειδοποίηση για πιθανές αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές, που συνέβησαν σε λιγότερο από 1% των εθελοντών σε έρευνες για το φάρμακο.
Ειδικοί δήλωσαν ότι το σκεύασμα μπορεί ενδεχομένως να είναι ελκυστικό για γονείς που δεν επιθυμούν να δίνουν στο παιδί τους διεγερτικά.
Σε μεγάλη έρευνα τελικού σταδίου που χρηματοδοτήθηκε από την Supernus, 477 παιδιά 6 έως 11 ετών έλαβαν το φάρμακο για 6 εβδομάδες.
Η έλλειψη προσοχής και η υπερκινητικότητα μειώθηκαν κατά 50% σε σύγκριση με την ομάδα placebo.
To viloxazine, βοήθησε στη μείωση των συμπτωμάτων σε ορισμένους εθελοντές εντός μιας εβδομάδας.
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}