ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 8 φάρμακα - Ποια είναι

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) γνωμοδότησε θετικά για την αδειοδότηση οκτώ νέων φαρμάκων.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, πρόκειται για τα ακόλουθες δραστικές ουσίες:

• Efanesoctocog alfa, για τη θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, μια σπάνια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από έλλειψη παράγοντα VIII.
• Φρουκουιντινίμπη, η οποία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία.
• Aprocitentan, για τη θεραπεία της ανθεκτικής υπέρτασης.
• Vibegron, για τη θεραπεία ενηλίκων με σύνδρομο υπερδραστήριας κύστης.
• Capivasertib, για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού με μία ή περισσότερες συγκεκριμένες μεταλλάξεις.

Η επιτροπή ενέκρινε θετικές γνωμοδοτήσεις για δύο βιοομοειδή φάρμακα:

• Tocilizumab, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, του COVID-19, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας και της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας.
• Ustekinumab, για τη θεραπεία της κατά πλάκας ψωρίασης, συμπεριλαμβανομένης της παιδιατρικής ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νόσου του Crohn.

Εγκρίθηκε θετική γνώμη για το Eribulin, ένα γενόσημο φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και του λιποσαρκώματος, ενός σπάνιου καρκίνου που αναπτύσσεται στον λιπώδη ιστό.