Η Ευρωπαϊκή Πλατφόρμα Παρακολούθησης Ελλείψεων (ESMP) είναι ''στον αέρα'', με ένα βασικό σύνολο λειτουργιών. Χρησιμοποιώντας αυτήν την πρώτη έκδοση του ESMP, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας μπορούν πλέον να υποβάλλουν δεδομένα για να αναφέρουν τακτικά τις ελλείψεις σε κεντρικά εγκεκριμένα φάρμακα. Αυτό σηματοδοτεί την έναρξη μιας μεταβατικής περιόδου, που θα λήξει στις 2 Φεβρουαρίου 2025, όταν η χρήση της πλατφόρμας θα καταστεί υποχρεωτική.
Η λειτουργία του ESMP αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην προσπάθεια να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις φαρμάκων και να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα είναι διαθέσιμα στους ασθενείς όταν και όπου τα χρειάζονται περισσότερο. Θα συγκεντρώνει και θα αυτοματοποιεί τη συλλογή δεδομένων για τις ελλείψεις φαρμάκων, παρέχοντας στις ρυθμιστικές αρχές πρόσβαση σε πραγματικό χρόνο, ολοκληρωμένες πληροφορίες για τη βελτίωση της πρόληψης, παρακολούθησης και διαχείρισης των ελλείψεων φαρμάκων σε όλη την ΕΕ και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).
Η έναρξη λειτουργίας της τακτικής αναφοράς ελλείψεων θα ακολουθηθεί από την κυκλοφορία της δεύτερης έκδοσης του ESMP τον Φεβρουάριο του 2025 με πλήρες εύρος λειτουργιών για τους ΚΑΚ και τις εθνικές αρμόδιες αρχές. Μέχρι τότε, οι ΚΑΚ και οι ΕΑΑ θα μπορούν επίσης να υποβάλλουν δεδομένα σχετικά με την προσφορά, τη ζήτηση και τη διαθεσιμότητα κεντρικά και εθνικά εγκεκριμένων φαρμάκων κατά τη διάρκεια κρίσεων και δράσεων ετοιμότητας υπό την ηγεσία της Εκτελεστικής Διευθύνουσας Ομάδας του EMA για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων (MSSG). Αυτές οι ενέργειες ετοιμότητας λαμβάνονται για την παρακολούθηση και τον μετριασμό των ελλείψεων μιας υποομάδας φαρμάκων, όπως συνέβη, για παράδειγμα με τα αντιβιοτικά το 2023-2024.
Το ESMP θα διευκολύνει επίσης την πρόσβαση σε δημόσια διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις ελλείψεις μεμονωμένων φαρμάκων στον κατάλογο ελλείψεων του EMA και στους εθνικούς καταλόγους ελλείψεων.
Ενώ οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας θα εξακολουθούν να μπορούν να αναφέρουν ελλείψεις κεντρικά εγκεκριμένων φαρμάκων μέσω της τακτικής διαδικασίας έως τις 2 Φεβρουαρίου 2025, ενθαρρύνονται να εξοικειωθούν με την πλατφόρμα προτού καταστεί υποχρεωτική η χρήση της μετά τη μεταβατική περίοδο.
Ο EMA υποστηρίζει τους χρήστες του ESMP με εκπαιδεύσεις, διαδικτυακά σεμινάρια (συμπεριλαμβανομένων ηχογραφήσεων) και πληροφοριακό υλικό που διατίθεται στον ιστότοπο του EMA.
Πηγές:
EMA
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}