Πώς αναγνωρίζονται τα πλαστά φάρμακα - Πώς είναι οι νέες συσκευασίες [παρουσίαση]

Τον νέο τρόπο κωδικοποίησης των φαρμάκων, προκειμένου να αποκλείονται τα πλαστά, παρουσίασε σήμερα η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ο γενικός γραμματέας Άρης Αγγελής και η διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ Θεανώ Καρποδίνη περιέγραψαν τον τρόπο λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), ο οποίος εντάσσεται στο πλαίσιο ενός πανευρωπαϊκού προγράμματος.

Τα μέτρα αφορούν η παρέμβαση αφορά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, ενώ τα μη συνταγογραφούμενα θα φέρουν τα στοιχεία του ΕΟΦ, αλλά όχι τους νέους κώδικες.

Σύμφωνα με παρουσίαση, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, καταργούνται οι ταινίες γνησιότητας και κάθε συσκευασία φαρμάκου θα πρέπει να φέρει 2 χαρακτηριστικά ασφαλείας: α) κωδικό 2D Data Matrix και β) μηχανισμό ανίχνευσης παραποίησης (Anti-tampering device).

• Το Serialization είναι η ανάθεση ενός μοναδικού αριθμού σειράς σε κάθε συνταγογραφούμενο φάρμακο, που σε συνδυασμό με τον κωδικό του προϊόντος (GTIN) δίνει την απαιτούμενη μοναδικότητα. Στη συνέχεια, κάθε φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επαληθεύεται (Verification) και/ή να απενεργοποιείται (Decommission) σε ένα end-to-end σύστημα από τη μεταφόρτωση των δεδομένων του από τον παραγωγό στον EMVO έως το σημείο διανομής του στον ασθενή.
• Η προστασία με anti-tampering device είναι το δεύτερο μέτρο ασφαλείας για την αποφυγή αλλοίωσης ή αντικατάστασης του φαρμάκου, εξασφαλίζοντας τη γνησιότητα του κατά τη διάθεσή του στο κοινό.

Προστασία από τα πλαστά

Όπως αναφέρθηκε, στόχος είναι η προστασία των Ευρωπαίων και Ελλήνων πολιτών από παραποιημένα (πλαστά) φάρμακα, παρεμποδίζοντας τη διείσδυσή τους στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού.

Τι είναι τα ψευδεπίγραφα φάρμακα;

• Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα είναι πλαστά/ψεύτικα φάρμακα που μας ξεγελούν ότι είναι τα αυθεντικά, εγκεκριμένα φάρμακα.
• Μπορεί να είναι χωρίς συστατικά ή να περιέχουν συστατικά κακής ποιότητας ή/και σε λάθος ποσότητα (μεγαλύτερη ή μικρότερη). Μπορεί επίσης, να περιέχουν λανθασμένα συστατικά ή/και τοξικές ουσίες που σε αρκετές περιπτώσεις οδηγούν στο θάνατο.
• Δεδομένου ότι δεν έχουν περάσει την απαιτούμενη αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, όπως απαιτείται από τη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων της ΕΕ και της τοπικής αρχής (ΕΟΦ), μπορούν να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για την υγεία.

Βασικές υποχρεώσεις που απορρέουν από τον Κανονισμό 2016/161 (DR) είναι:

• Λειτουργία ενός συστήματος αποθετηρίων σε Εθνικό Επίπεδο (NMVS – National Medicines Verification System) που να συνδέεται με το Κεντρικό Αποθετήριο της EMVO - (EMVS European Medicines Verification System).

• Λειτουργία ενός μηχανογραφικού Συστήματος που να υποστηρίζει τη διαδικασία επαλήθευσης και απενεργοποίησης του σειριακού κωδικού των φαρμάκων από το αποθετήριο μετά τη διάθεσή τους.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Παρουσίαση