Η Bayer λαμβάνει έγκριση της ΕΕ για φάρμακο για την καρδιά

Ο γερμανικός φαρμακευτικός και γεωργικός όμιλος Bayer έλαβε άδεια κυκλοφορίας του καρδιακού φαρμάκου Acoramidis στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την αντίστοιχη άδεια για το φάρμακο, ανακοίνωσε την η φαρμακευτική και αγροχημική εταιρεία.

Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τρανσθυρετινική αμυλοείδωση με μυοκαρδιοπάθεια (ATTR-CM).

Αυτή η προοδευτική ασθένεια βλάπτει τον καρδιακό μυ και φέρει κακή πρόγνωση για τους ασθενείς.

Η βασική κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του Acoramidis σε αυτή την ένδειξη έδειξε σαφή θετική επίδραση στα καρδιαγγειακά καταληκτικά σημεία - θνησιμότητα και συχνότητα εισαγωγών στο νοσοκομείο.

Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία "BridgeBio Pharma" και έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Bayer απέκτησε τα αποκλειστικά δικαιώματα κυκλοφορίας για την Ευρώπη τον Μάρτιο του 2024.

Πρόκειται για μία από τις πολλές μικρότερες συμφωνίες στο πρόσφατο παρελθόν του φαρμακευτικού τμήματος. Η υπερχρεωμένη εταιρεία απλώς δεν έχει τα χρήματα για πολύ μεγάλες εξαγορές, εν μέρει λόγω της δαπανηρής δικαστικής διαδικασίας για τη γλυφοσάτη στις ΗΠΑ.

Αναμένεται υψηλό δυναμικό πωλήσεων

Στα μέσα Νοεμβρίου, ο αναλυτής Richard Vosser από την τράπεζα JPMorgan υπολόγισε το μέγιστο δυναμικό πωλήσεων του Acoramidis στην Ευρώπη στα 260 εκατομμύρια ευρώ - για το έτος 2030.

Η Bayer, ωστόσο, πιστεύει ότι το φάρμακο έχει δυναμικό blockbuster - που σημαίνει μέγιστες ετήσιες πωλήσεις άνω του ενός δισεκατομμυρίου. Το 2023, τα έσοδα του φαρμακευτικού τμήματος της Bayer είχαν πέσει λίγο κάτω από τα 18,1 δισεκατομμύρια ευρώ, αλλά το 2024 θα πρέπει να έχουν ανακάμψει και πάλι ελαφρώς στο καλύτερο σενάριο - η Bayer θα παρουσιάσει στοιχεία στις αρχές Μαρτίου.

Η σταδιακή αύξηση των πωλήσεων του φαρμάκου για την καρδιά - μαζί με άλλα σχετικά νέα ακόμη φάρμακα όπως το Nubeqa ή το finerenone - θα πρέπει να βοηθήσει να αμβλυνθεί η περαιτέρω μείωση των πωλήσεων του κορυφαίου σε πωλήσεις rivaroxaban.

Το αντιπηκτικό, το οποίο κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και πολλά χρόνια, χάνει την προστασία της πατέντας του σε όλο και περισσότερες περιοχές.