ΕΜΑ: Τι αλλάζει στη σύνθεση του αντιγριπικού εμβολίου της προσεχούς περιόδου

Μία βασική αλλαγή περιλαμβάνει η σύνθεση των αντιγριπικών εμβολίων της περιόδου που αναμένεται το φθινόπωρο.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), στο νέο εμβόλιο δεν θα περιλαμβάνεται ένα συγκεκριμένο στέλεχος γρίπης τύπου Β, το οποίο δεν έχει εντοπιστεί από τον Μάρτιο του 2020.

Σε ανακοίνωσή τους, οι αρμόδιοι του ΕΜΑ σημειώνουν πως κάθε χρόνο, εκδίδουν συστάσεις για τη σύνθεση των εμβολίων εποχικής γρίπης με βάση τις παρατηρήσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), οι οποίες ενημερώνονται από τακτικές δραστηριότητες παρακολούθησης για τον επιπολασμό και τα χαρακτηριστικά των διαφορετικών ιών γρίπης παγκοσμίως.

Οι παρασκευαστές ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων ή τρισθενών εμβολίων με βάση τα αυγά θα πρέπει να περιλαμβάνουν αυτά τα τρία στελέχη ιού για την περίοδο 2025/2026:

• Έναν ιό που μοιάζει με A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09.
• Έναν ιό που μοιάζει με A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2).
• Έναν ιό που μοιάζει με B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).

Οι παρασκευαστές τρισθενών εμβολίων με βάση τα κύτταρα θα πρέπει να συμπεριλάβουν αυτά τα τρία στελέχη του ιού για τη σεζόν 2025/2026:

• Έναν ιό που μοιάζει με A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09.
• Έναν ιό που μοιάζει με A/District of Columbia/27/2023 (H3N2).
• Έναν ιό που μοιάζει με B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).

Προηγουμένως, τα περισσότερα εγκεκριμένα εμβόλια γρίπης είχαν σχεδιαστεί για την προστασία από τα τέσσερα κύρια στελέχη της γρίπης που ευθύνονται για την εποχική γρίπη, συμπεριλαμβανομένου του στελέχους που είναι γνωστό ως B/Yamagata.

Ωστόσο, το B/Yamagata δεν έχει εντοπιστεί σε κυκλοφορία από τον Μάρτιο του 2020 και θεωρείται ότι δεν αποτελεί πλέον απειλή για τη Δημόσια Υγεία. Ως αποτέλεσμα, το 2024, η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης (ETF) του EMA εξέδωσε μια δήλωση που συνιστά τη μετάβαση από τα τετραδύναμα εμβόλια σε τριδύναμα εμβόλια που δεν περιλαμβάνουν το στέλεχος B/Yamagata.

Εάν είναι αναπόφευκτο, προκειμένου να μην παρεμποδιστεί η εκστρατεία εμβολιασμού, οι παρασκευαστές αδρανοποιημένων εμβολίων μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο παραγωγής ενός τετραδύναμου εμβολίου που θα περιέχει δύο στελέχη του ιού της γρίπης Β για την περίοδο 2025/2026.

Σε αυτήν την περίπτωση, θεωρείται κατάλληλος ένας ιός που μοιάζει με B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) εκτός από τα στελέχη που αναφέρονται παραπάνω.

Οι συστάσεις για την περίοδο της γρίπης 2025/2026 εγκρίθηκαν από την επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) στη σύνοδο ολομέλειας του Μαρτίου 2025.

Οι ιοί της γρίπης αλλάζουν και εξελίσσονται συνεχώς. Η περιοδική αντικατάσταση των στελεχών του ιού που περιέχονται στα εμβόλια κατά της γρίπης είναι επομένως απαραίτητη για να διατηρηθούν αποτελεσματικά τα εμβόλια.

Δημ.Κ.