Συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ραδιοφαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, έδωσαν οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΜΑ αναφέρεται πως οι συγκεκριμένοι τύποι φαρμάκων περιέχουν ραδιενεργές μορφές χημικών στοιχείων που ονομάζονται ραδιοϊσότοπα και χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση ή τη θεραπεία ιατρικών καταστάσεων όπως ο καρκίνος.

Η χρήση τους αυξάνεται σταθερά, ενώ η παραγωγική ικανότητα στην Ευρώπη είναι περιορισμένη. Αυτό έχει οδηγήσει σε περιστασιακές ελλείψεις σε διάφορα κράτη μέλη.

Η παραγωγή ραδιοφαρμάκων βασίζεται σε σταθερά ισότοπα και άλλα υλικά που προέρχονται κυρίως από τρίτες χώρες. Επιπλέον, η αλυσίδα εφοδιασμού αυτών των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου ασφαλούς μεταφοράς τους, είναι πολύπλοκη.

Οι συστάσεις απευθύνονται στις ευρωπαϊκές και εθνικές αρχές, καθώς και στη βιομηχανία, με στόχο την ευθυγράμμιση των προσπαθειών για την αντιμετώπιση αυτών των ζητημάτων.

Υπογραμμίζεται η ανάγκη να αυξηθούν οι εγχώριες δυνατότητες της Ευρωπαϊκής Ένωσης μέσω πρωτοβουλιών όπως το Ευρωπαϊκό Παρατηρητήριο για την Προμήθεια Ιατρικών Ραδιοϊσοτόπων, υπό την προεδρία του Οργανισμού Προμήθειας της Ευρατόμ (ESA) και της Πυρηνικής Ιατρικής Ευρώπης (NMEU), το Στρατηγικό Πρόγραμμα για Ιατρικές Εφαρμογές της Ιονίζουσας Ακτινοβολίας (MI) και το Europeanotiis Radiation (MI). 

Προτείνεται, επίσης, η βελτίωση των υποδομών και η ενίσχυση των εγκαταστάσεων παραγωγής, όπως οι πυρηνικοί αντιδραστήρες.

Εξετάζεται και η αντιμετώπιση των προκλήσεων στις μεταφορές μέσω της εναρμόνισης των διαδικασιών και των προτύπων πιστοποίησης σε διάφορες χώρες.

Συνιστάται στα κράτη μέλη να χαρτογραφήσουν τις αλυσίδες εφοδιασμού τους, να συντονίσουν τις λύσεις μεταφοράς και να εξετάσουν τη συμπερίληψη νέων ραδιοφαρμάκων στις δραστηριότητες σάρωσης ορίζοντα.

Ο EMA θα συνεχίσει να υποστηρίζει ρυθμιστικές δραστηριότητες όπως απαιτείται και να διασφαλίζει τη συνεργασία και τον συντονισμό, ενώ οι εταιρείες ενθαρρύνονται να συνεργάζονται με ρυθμιστικές αρχές και να υποβάλλουν κάθε απαραίτητη πληροφορία.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Άνδρες: Γιατί δεν είναι πια τόσο γόνιμοι;
Η αποχαιρετιστήρια Επιστολή της Daniela Malo από την Προεδρία της Ε.Ε.Φα.Μ
ΕΟΠΥΥ: Οδηγίες εγγραφής ασθενών στην πλατφόρμα κατ΄ οίκον αποστολής φαρμάκων υψηλού κόστους