9 ινδικές φαρμακοβιομηχανίες κατέληξαν σε συμφωνία με την Merck για την παραγωγή του Molnupiravir

Το Molnupiravir, το πειραματικό χάπι κατά της Covid-19 που αναπτύχθηκε από την Merck (MSD) και την Ridgeback Biotherapeutics, έχει τύχει μεγάλης ανταπόκρισης ως ένας πιθανός παίκτης που αλλάζει το παιχνίδι στη θεραπεία του ιού και συμβάλλει στη μείωση του ιικού φορτίου στα νοσοκομεία.

Σύμφωνα με την ενδιάμεση ανάλυση του, το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50% και γι'αυτό η Merck υπέβαλε την προηγούμενη εβδομάδα αίτηση έγκρισης έκτακτης ανάγκης για χρήση από το στόμα στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Εκτός από τα εμβόλια, τα αποτελεσματικά αντιικά είναι ζωτικής σημασίας για την καταπολέμηση του Covid-19 στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC), οι οποίες έχουν πληγεί περισσότερο από την πανδημία. Οι φτωχότερες χώρες έχουν λάβει δυσανάλογα χαμηλές προμήθειες εμβολίων Covid-19. Μόνο το 7% του πληθυσμού της Αφρικής έχει λάβει τουλάχιστον μία δόση εμβολίου, για παράδειγμα, όταν οι πλούσιες χώρες είναι σε μεγάλο βαθμό  εμβολιασμένες.

Παραγωγή Molnupiravir

Τον Απρίλιο, η Merck σύναψε μη αποκλειστικές, εθελοντικές συμφωνίες αδειοδότησης για το molnupiravir με πέντε φαρμακοβιομηχανίες της Ινδίας που παρασκευάζουν γενόσημα φάρμακα. Ο σκοπός των συμφωνιών, είπε η εταιρεία, είναι να ενισχύσει τη διαθεσιμότητα του αντιικού φαρμάκου σε περισσότερα από 100 φτωχά κράτη, συμπεριλαμβανομένης της Ινδίας.

Οι συμφωνίες, που υπογράφηκαν με τη Cipla, τα εργαστήρια του Dr. Reddy, την Emcure Pharmaceuticals, την Hetero Labs και τη Sun Pharmaceutical, επιτρέπουν στους κατασκευαστές να παράγουν το γενόσημο του molnupiravir για την Ινδία και άλλα φτωχά κράτη. Η Merck είπε ότι βρίσκεται επίσης σε συζητήσεις με την Ομάδα Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων που υποστηρίζεται από τα Ηνωμένα Έθνη σχετικά με την πιθανή παροχή πρόσθετων αδειών για το φάρμακο.

Την ίδια στιγμή δύο άλλες Ινδικές εταιρείες ανέλαβαν να  παράγουν το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) του σκευάσματος. Παράλληλα, τα εργαστήρια της Divi ανακοίνωσαν τον Μάιο ότι έχουν εξουσιοδοτηθεί να παρασκευάζουν το API του φαρμάκου και να το προμηθεύουν στους εταίρους της Merck στην Ινδία.

Πριν από μερικές μέρες, στους συνεργάτες της πολυεθνικής προστέθηκε η Everest Organics, η οποία δήλωσε ότι είχε αναπτύξει με επιτυχία το molnupiravir API και ότι θα το παράγει σε εργαστηριακή κλίμακα.

Παρά τις προσπάθειες της Merck να ενισχύσει την παραγωγή και τη διαθεσιμότητα του molnupiravir σε LMIC, υπάρχουν φόβοι ότι οι φτωχές χώρες θα μπορούσαν να μείνουν ξανά πίσω, καθώς οι πλουσιότερες χώρες προσπαθούν να αγοράσουν προμήθειες του φαρμάκου.

Παρόλο που το molnupiravir δεν έχει ακόμη λάβει κανονιστική έγκριση, ορισμένες χώρες - συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας - έχουν εξασφαλίσει παραγγελίες για μεγάλες παραδόσεις του φαρμάκου. Μόνο οι ΗΠΑ πρόκειται να λάβουν 1,7 εκατ. δόσεις του φαρμάκου κατόπιν έγκρισης του FDA, μετά από συμφωνία 1,2 δισ. δολαρίων με τη Merck τον Ιούνιο.

Ενώ οι ανησυχίες για τις προμήθειες molnupiravir για LMIC παραμένουν, η Merck, τουλάχιστον, εργάζεται για να καλύψει την αυξανόμενη ζήτηση για το φάρμακο. Αυτή την εβδομάδα, οι Financial Times ανέφεραν ότι η εταιρεία σχεδιάζει να διπλασιάσει τη δική της παραγωγή σε τουλάχιστον 20 εκατ. θεραπείες έως το 2022.

Η Merck έχει επίσης πει ότι σχεδιάζει να εφαρμόσει « μια κλιμακωτή προσέγγιση τιμολόγησης » για τις προμήθειες του χαπιού της. Με βάση τα εισοδηματικά κριτήρια των χωρών της Παγκόσμιας Τράπεζας, η προσέγγιση θα επέτρεπε στις χώρες να πληρώνουν διαφορετικές τιμές ανάλογα με τη «σχετική τους ικανότητα να χρηματοδοτούν την ανταπόκρισή τους στα θέματα της υγείας. 

Πηγές:
pharmaceutical-technology