Οι ασθενείς του NHS κινδυνεύουν να χάσουν καινοτόμες φαρμακευτικές θεραπείες μετά την αποχώρηση δύο κορυφαίων φαρμακευτικών εταιρειών από το επίσημο πρόγραμμα τιμολόγησης του Ηνωμένου Βασιλείου.
Η Eli Lilly και η AbbVie αποχώρησαν από το εθελοντικό σύστημα τιμολόγησης και πρόσβασης επώνυμων φαρμάκων (VPAS), μια μακροχρόνια συμφωνία μεταξύ της κυβέρνησης, του NHS και των φαρμακοβιομηχανιών που είχε σχεδιαστεί για να περιορίσει το κόστος των φαρμάκων για τις υπηρεσίες υγείας, υποστηρίζοντας παράλληλα την καινοτομία του κλάδου.
Ο περιορισμός των κονδυλίων για τα καινοτόμα σκευάσματα από το NHS ήταν και ο λόγος της αποχώρησης των δύο φαρμακοβιομηχανιών που έχουν επιβαρυνθεί με επιπλέον κόστος.
Το κόστος αυτής της χρέωσης έχει αυξηθεί ραγδαία τα τελευταία χρόνια, καθώς η ζήτηση για θεραπεία στο δημόσιο σύστημα υγείας της Βρετανίας έχει αυξηθεί. Από τον Δεκέμβριο του 2022, το ποσοστό απόσβεσης ορίστηκε στο 26,5%.
Πριν από την πανδημία, το ποσοστό ήταν περίπου πέντε τοις εκατό.
Ο Σύνδεσμος της Βρετανικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (ABPI), δήλωσε ότι η αύξηση βάζει το Ηνωμένο Βασίλειο «εκτός» των παγκόσμιων ανταγωνιστών, με ευρωπαϊκές χώρες όπως η Γερμανία να έχουν ποσοστά μόλις εννέα τοις εκατό.
Ήρθε αφότου η κυβέρνηση εγκαινίασε το 10ετές «Όραμα Επιστημών Ζωής» το 2021 για να «επιταχύνει την παράδοση σκευασμάτων που αλλάζουν τη ζωή στους ασθενείς» και να κάνει το Ηνωμένο Βασίλειο «επιστημονική υπερδύναμη».
Ωστόσο, οι φαρμακευτικές εταιρείες είπαν ότι οι «τιμωρητικές» χρεώσεις τις αναγκάζουν να μειώσουν το αποτύπωμά τους, τις επενδύσεις τους στην έρευνα και ανάπτυξη και στη μεταποίηση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Εν τω μεταξύ, ο αριθμός των κλινικών δοκιμών που ξεκινούσαν στο Ηνωμένο Βασίλειο κάθε χρόνο μειώθηκε κατά περισσότερο από τα δύο πέμπτα μεταξύ 2017 και 2021.
Η ABPI και τα μέλη της είπαν ότι το επίπεδο θα έχει περαιτέρω επιπτώσεις στην πρόσβαση των ασθενών σε νέα και καινοτόμα φάρμακα.
Ο Δρ Richard Torbett, διευθύνων σύμβουλος της ABPI, δήλωσε ότι η ζήτηση για νέα φάρμακα έχει αυξηθεί «πολύ ταχύτερα από τις προβλέψεις της βιομηχανίας πριν από την πανδημία – αυξάνοντας τα ποσοστά αποπληρωμής πολύ πέρα από τα βιώσιμα επίπεδα» λόγω του ρεκόρ των ασθενών που περιμένουν θεραπεία .
Οι εταιρείες αντιμετωπίζουν υψηλότερα ποσοστά αποπληρωμής
Η τρέχουσα συμφωνία VPAS, που ορίστηκε το 2019, σημαίνει ότι «παρά την απότομη αύξηση της ζήτησης για επώνυμα φάρμακα, λόγω των κλινικών αποφάσεων και της ανάγκης των ασθενών, τα χρήματα που δαπανώνται για αυτά έχουν μειωθεί κατά 14 τοις εκατό σε πραγματικούς όρους την τελευταία δεκαετία», πρόσθεσε ο Δρ Richard Torbett.
Λόγω του ποσοστού clawback, η Eli Lilly και AbbVie είναι οι πρώτες εταιρείες που αποχωρούν από το σύστημα, το οποίο έχει δει τα μέλη του να αυξάνονται σταθερά τα τελευταία χρόνια.
Αντίθετα, θα υπάγονται στο εναλλακτικό νομοθετικό σύστημα που επιβάλλεται από την κυβέρνηση μέσω νόμου, όχι μέσω διαπραγματεύσεων, και συνήθως φέρει υψηλότερα ποσοστά αποπληρωμής.
Η απόφασή τους να φύγουν και να αντιμετωπίσουν τις δυνητικά υψηλότερες χρεώσεις, καταδεικνύει το «βάθος της αίσθησης» για τις αποτυχίες του VPAS, ανέφερε η ABPI.
Το VPAS πρόκειται να λήξει τον Δεκέμβριο του τρέχοντος έτους και το ABPI επιδιώκει πρώιμες συνομιλίες με την κυβέρνηση για να συμφωνηθεί μια νέα μελλοντική διευθέτηση που «αιχμαλωτίζει τις τεράστιες δυνατότητες του τομέα των βιοεπιστημών».
Η Eli Lilly, η οποία δραστηριοποιείται στο Ηνωμένο Βασίλειο από τη δεκαετία του 40, είπε ότι το VPAS έχει «βλάψει την καινοτομία» στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Πέρυσι, ο φαρμακευτικός γίγαντας εξασφάλισε έγκριση για το tirzepatide, ένα φάρμακο για την απώλεια βάρους για ασθενείς με διαβήτη. Αυτήν τη στιγμή αναζητά άδεια από το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας για να το διαθέσει στο NHS.
Ωστόσο, η σοκαριστική έξοδός του από το πρόγραμμα εγείρει ερωτήματα σχετικά με το πόσο γρήγορα θα διατίθενται στους ασθενείς τέτοιες καινοτόμες θεραπείες, εάν οι εταιρείες αισθάνονται αποτρεπτικές από το να επενδύσουν στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η Laura Steele, πρόεδρος και γενικός διευθυντής της Eli Lilly για τη Βόρεια Ευρώπη, δήλωσε: «Δεν μπορούμε να παραμείνουμε εγγεγραμμένοι σε ένα πρόγραμμα που έχει τόσο τιμωρητικό αντίκτυπο στην καινοτομία.
Επιζήμια επίδραση στην ιατρική έρευνα
Ο Todd Manning, γενικός διευθυντής της AbbVie UK – η οποία αυτή τη στιγμή παρασκευάζει καινοτόμα φάρμακα για τον καρκίνο του πνεύμονα και τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου – δήλωσε ότι η απόφασή της να εγκαταλείψει το VPAS δεν ελήφθη σοβαρά υπόψη και ότι οι επιστροφές εσόδων είχαν «αποδεδειγμένο αντίκτυπο στην ικανότητά μας να λειτουργούμε βιώσιμα στο Ηνωμένο Βασίλειο».
Και πρόσθεσε: «Χωρίς ένα θετικό μήνυμα ότι το μελλοντικό πρόγραμμα θα προσφέρει πιο λογικά επιτόκια, φοβάμαι ότι θα είναι ολοένα και πιο δύσκολο να υποστηρίξουμε το Ηνωμένο Βασίλειο και αυτό που πιστεύω ότι είναι η κοινή μας φιλοδοξία να εξασφαλίσουμε επενδύσεις, θέσεις εργασίας και, τελικά, να παρέχουμε βελτιωμένη υγεία αποτελέσματα για ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο».
Ο Δρ Torbett είπε: «Έχουμε ήδη δει το Ηνωμένο Βασίλειο να χάνει σχεδόν το μισό του παγκόσμιου μεριδίου του στην Ερευνα και Ανάπτυξη κατά την τελευταία δεκαετία. Για να αντιστραφεί αυτή η τάση, πρέπει να αναπτύξουμε ένα πιο ανταγωνιστικό διεθνώς σχέδιο με την κυβέρνηση που μπορεί να υποστηρίξει πραγματικά το όραμα των βιοεπιστημών».
Ένας εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας είπε ότι το VPAS επιτρέπει στις εταιρείες να αποχωρούν ελεύθερα και να ενταχθούν στο νομοθετικό σύστημα.
«Το NHS έχει παραδώσει έναν αριθμό ρεκόρ συμφωνιών πρόσβασης από τότε που συμφωνήθηκε το VPAS – συμπεριλαμβανομένων πολλών παγκόσμιων και ευρωπαϊκών συμφωνιών», ανέφεραν.
«Είμαστε ανοιχτοί σε ιδέες σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας του επόμενου προγράμματος, μετά τη λήξη της τρέχουσας συμφωνίας στα τέλη του 2023, και θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τη βιομηχανία για να κατανοήσουμε τον αντίκτυπο στις εταιρείες».
Πηγές:
The Telegraph
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}