H αξιολόγηση της διατροφικής κατάστασης των ασθενών που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του γαστρεντερικού σωλήνα και η έρευνα της λειτουργικής τους κατάσταση είναι ο στόχος της κλινικής μελέτης που θα ξεκινήσει στο Γενικό Νοσοκομείο Ιπποκράτειο στην Αθήνα με προοπτική να έχει ολοκληρωθεί μέχρι τα τέλη του χρόνου. Οπως αναφέρεται στη συνοπτική περιγραφή της μελέτης, αρκετοί ασθενείς που πάσχουν από καρκίνο του γαστρεντερικού (GI) χαρακτηρίζονται από υποσιτισμό και μειωμένη λειτουργική ικανότητα. Στην κλινική μελέτη θα συμπεριληφθούν ασθενείς με καρκίνο του οισοφάγου, του στομάχου, του παχέος εντέρου, του ηπατοκυτταρικού, του παγκρέατος και των χοληφόρων που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση.
Σε αυτήν θα συμμετάσχουν 300 ασθενείς, ανεξαρτήτου φύλου.
Αναλυτικότερα τα κριτήρια για την ένταξή τους στην κλινική μελέτη είναι:
- Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του οισοφάγου, του στομάχου, του παχέος εντέρου, του ηπατοκυτταρικού, του παγκρέατος και των χοληφόρων.
Αντίστοιχα τα Κριτήρια εξαίρεσής τους από τη συμμετοχή τους στην μελέτη είναι:
- Να είναι κάτω των 18 ετών ή άνω των 99 ετών.
- Να έχει πραγματοποιηθεί χειρουργική επέμβαση λόγω καλοήθων καταστάσεων.
Αυτοί που θα συμμετάσχουν στη μελέτη, θα αξιολογηθούν σε διάστημα 30 ημερών πρωτίστως για τη μετεγχειρητική νοσηρότητα (Επιπλοκές μετά την επέμβαση). Παράλληλα θα αξιολογηθούν η Θνησιμότητα. (Χρονικό πλαίσιο: 30 ημέρες), το Στάδιο της ασθένειας (Χρονικό πλαίσιο: 1 μήνας) TNM μετά από ιστολογική εξέταση και η Υποτροπή της νόσου.
Επίσης θα γίνει Κατακράτηση βιοδειγμάτων: Δείγματα με DNA, Αίμα και λιπώδης ιστός. Να σημειωθεί ότι η συγκεκριμένη κλινική μελέτη δεν αξιολογεί κάποιο φαρμακευτικό προϊόν ή συσκευή που ρυθμίζεται από τον FDA των Ηνωμένων Πολιτειών.
Πηγές:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05795374?cntry=GR&draw=2&rank=5
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}