Επιστήμη & Ζωή

Επιληψία: Ο FDA κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για θανατηφόρα κατάληξη από την χρήση δύο δραστικών ουσιών

Ποιες είναι οι δραστικές ουσίες και πόσες περιπτώσεις αντιδράσεων ανιχνεύθηκαν.


Τετάρτη, 13 Δεκεμβρίου 2023, 14:16

Φίλιππος Ζάχαρης
Ειδικά ρεπορτάζ - Σύλλογοι Ασθενών και ΜΚΟ

Η θεραπεία με τις δύο δραστικές ουσίες λεβετιρακετάμη (Levetiracetam) και κλομπαζάμη (Clobazam), οι οποίες χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της επιληψίας, μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο DRESS, μια πολύ σπάνια αντίδραση υπερευαισθησίας που μπορεί να αποβεί μοιραία.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει συμπεριλάβει αντίστοιχες προειδοποιήσεις στις συνταγογραφικές πληροφορίες για τους γιατρούς και στις κατευθυντήριες οδηγίες για τη φαρμακευτική αγωγή των ασθενών.

Το ακρωνύμιο DRESS σημαίνει "Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms" (Εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα). Η φοβερή αντίδραση υπερευαισθησίας αρχίζει συνήθως με ένα δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται γρήγορα.

Αυτό συνοδεύεται από πυρετό και διόγκωση των λεμφαδένων ή πρήξιμο του προσώπου.

Η γενική αίματος δείχνει σημαντική αύξηση των ηωσινόφιλων και των λεμφοκυττάρων καθώς και πτώση των αιμοπεταλίων. Το σύνδρομο DRESS γίνεται επικίνδυνο λόγω της φλεγμονής των εσωτερικών οργάνων. Αυτό μπορεί να οδηγήσει γρήγορα σε θανατηφόρο αποτέλεσμα.

Σύμφωνα με τον FDA, η αντίδραση του φαρμάκου μπορεί εύκολα να παραβλεφθεί, επειδή ορισμένοι ασθενείς δεν εμφανίζουν δερματικό εξάνθημα, το οποίο αποτελεί πάντα προειδοποιητικό σημάδι για τους γιατρούς. Είναι πάντα ύποπτο όταν ξεκινά μια νέα θεραπεία. Συνήθως χρειάζονται 2 έως 8 εβδομάδες για να εκδηλωθεί το σύνδρομο DRESS, αλλά μπορεί να ξεκινήσει νωρίτερα ή αργότερα.

Το σύνδρομο DRESS είναι πολύ σπάνιο. Το ίδιο ισχύει για τη λεβετιρακετάμη και την κλομπαζάμη. Για τη λεβετιρακετάμη, ο FDA εντόπισε συνολικά 32 σοβαρές περιπτώσεις στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης FAERS και στην ιατρική βιβλιογραφία, συμπεριλαμβανομένων 3 στις ΗΠΑ και 29 σε άλλες χώρες.

Και στις 32 περιπτώσεις, οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν σε νοσοκομείο και έλαβαν ιατρική θεραπεία. Σε 2 περιπτώσεις, οι ασθενείς πέθαναν. Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την εμφάνιση της νόσου ήταν 24 ημέρες (εύρος 7 έως 170 ημέρες). Σε 25 από τους 29 ασθενείς, η βελτίωση επήλθε μετά τη διακοπή της λεβετιρακετάμης.

Για την κλοβαζάμη, ο FDA διερευνά 10 σοβαρές περιπτώσεις συνδρόμου DRESS παγκοσμίως έως τον Ιούλιο του 2023, 1 στις ΗΠΑ και 9 σε άλλες χώρες.

Και στις 10 περιπτώσεις, οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν σε νοσοκομείο και έλαβαν φαρμακευτική αγωγή. Δεν αναφέρθηκε κανένας θάνατος.

Ο διάμεσος χρόνος εμφάνισης ήταν 21,5 ημέρες (εύρος από 7 έως 103 ημέρες). Τα συμπτώματα υποχώρησαν και στους 10 ασθενείς στους οποίους διακόπηκε η κλοβαζάμη.

Σύμφωνα με τον FDA, το σύνδρομο DRESS και άλλες σοβαρές δερματικές αντιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί με άλλες βενζοδιαζεπίνες.



ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΜΠΕΙΤΕ ΣΤΗ ΣΥΖΗΤΗΣΗ

Loading ...
Προσθήκη Σχολίου

ΣΗΜΕΡΑ ΣΤΟ IATRONET.GR

Σεβόμαστε την ιδιωτικότητά σας


Εμείς και οι συνεργάτες μας χρησιμοποιούμε τεχνολογίες, όπως cookies, και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως διευθύνσεις IP και αναγνωριστικά cookies, για να προσαρμόζουμε τις διαφημίσεις και το περιεχόμενο με βάση τα ενδιαφέροντά σας, για να μετρήσουμε την απόδοση των διαφημίσεων και του περιεχομένου και για να αποκτήσουμε εις βάθος γνώση του κοινού που είδε τις διαφημίσεις και το περιεχόμενο. Κάντε κλικ παρακάτω για να συμφωνήσετε με τη χρήση αυτής της τεχνολογίας και την επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων για αυτούς τους σκοπούς. Μπορείτε να αλλάξετε γνώμη και να αλλάξετε τις επιλογές της συγκατάθεσής σας ανά πάσα στιγμή επιστρέφοντας σε αυτόν τον ιστότοπο.

Πολιτική Cookies
& Προστασία Προσωπικών Δεδομένων