ΕΜΑ: 'Ερευνα για αυτοκτονικές σκέψεις από φάρμακα για φαλάκρα - προστάτη

Ξεκίνησε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) η επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν φιναστερίδη και ντουταστερίδη, προκειμένου να αξιολογηθεί εάν υπάρχουν ή όχι αυτοκτονικές συμπεριφορές.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση, έπειτα από ανησυχίες σχετικά με τον αυτοκτονικό ιδεασμό (αυτοκτονικές σκέψεις) και συμπεριφορές.

Τα δισκία που περιέχουν 1 mg φιναστερίδης και διάλυμα φιναστερίδης για εφαρμογή στο δέρμα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των πρώιμων σταδίων της ανδρογενούς αλωπεκίας (απώλεια μαλλιών λόγω ανδρικών ορμονών) σε άνδρες ηλικίας 18 έως 41 ετών.

Τα δισκία που περιέχουν 5 mg φιναστερίδης και οι κάψουλες που περιέχουν 0,5 mg ντουταστερίδης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ανδρών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, μια κατάσταση κατά την οποία ο προστάτης είναι διευρυμένος και μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στη ροή των ούρων.

Τα φάρμακα που περιέχουν φιναστερίδη και ντουταστερίδη που λαμβάνονται από το στόμα έχουν γνωστό κίνδυνο ψυχιατρικών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης.

Ο αυτοκτονικός ιδεασμός προστέθηκε επίσης πρόσφατα ως πιθανή παρενέργεια άγνωστης συχνότητας στις πληροφορίες προϊόντος για τα δύο πρώτα φάρμακα που περιέχουν φιναστερίδη και έχουν εγκριθεί σε πολλές χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).

Για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων, υπάρχουν ήδη μέτρα για τα φάρμακα φιναστερίδης.

Σε αυτά περιλαμβάνονται προειδοποιήσεις στις πληροφορίες προϊόντος για επαγγελματίες Υγείας, διακοπή της θεραπείας εάν εμφανιστούν συμπτώματα και συστάσεις για τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν ψυχιατρικά συμπτώματα.

Δημ.Κ.