Το φάρμακο vibegron, της Sumitomo Pharma, εγκρίθηκε από τον FDA για άντρες με συμπτώματα υπερδραστήριας κύστης, που λαμβάνουν φαρμακευτική θεραπεία για καλοήθη υπερπλασία προστάτη.
Το σκεύασμα, ένας αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα3, σε δόση 75 mg ημερησίως, έχει εγκριθεί για άντρες με συμπτώματα υπερδραστήριας κύστης, περιλαμβανομένης της ακράτειας, της επιτακτικής ούρησης και της συχνότητας ούρησης, που λαμβάν ουν φαρμακευτική αγωγή για καλοήθη υπερπλασία προστάτη.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα μελέτης φάσης III, διάρκειας 24 εβδομάδων, του φαρμάκου έναντι placebo, σε 1.100 άντρες με συμπτώματα υπερδραστήριας κύστης που λάμβαναν φαρμακευτική θεραπεία για καλοήθη υπερπλασία προστάτη.
Η μελέτη πέτυχε όλους τους πρωταρχικούς της στόχους στις 12 εβδομάδες με σημαντικές μειώσεις, από την έναρξη, στο μέσο αριθμό επεισοδίων ούρησης την ημέρα και στο μέσο αριθμό ημερήσιων επεισοδίων επιτακτικής ούρησης, με το σκεύασμα έναντι placebo.
Επιπλέον, στις 12 εβδομάδες σημειώθηκε μείωση στα περιστατικά επεισοδίων ακράτειας ανα ημέρα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες υπέρτασης και ουρολοίμωξης που ξεπερνούσαν το ποσοστό του placebo συνέβησαν στο ≥2 ασθενών που έλαβαν το vibegron.
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}