Συνδυασμός φαρμάκων κατά του συνδρόμου ΔΕΠΥ

Ο έχων κεντρική επίδραση άλφα2Α υποδοχέας αγωνιστής Guanfacin, που ανήκει στην ίδια κατηγορία με το αντιυπερτασικό Clonidin, διευρύνει τις θεραπευτική του ενέργεια και στο σύνδρομο Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής / υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ). Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε την Παρασκευή το πράσινο φως για την έγκριση του Intuniv, που περιέχει δραστικό συστατικό σε σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Στις ΗΠΑ, χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια. Υπάρχει επίσης ένα παρόμοιο παρασκεύασμα με τη δραστική ουσία Clonidin, που ως Catapresan ήταν ένα δημοφιλές αντιυπερτασικό στη δεκαετία του 1980. Το Guanfacin αναπτύχθηκε στη δεκαετία του 1970, ως εναλλακτική λύση αντί του Clonidin. Και τα δύο μπορούν να ανακουφίσουν τα συμπτώματα από ΔΕΠ-Υ. Το πώς γίνεται η επίδραση, δεν είναι επακριβώς γνωστό.

Ωστόσο, πιστεύεται ότι η διέγερση των άλφα2Α αδρενεργικών υποδοχέων στον προμετωπιαίο φλοιό έχει μεγάλη σημασία. Αυτή η περιοχή επηρεάζει τις γνωστικές λειτουργίες όπως την προσοχή και τις κοινωνικές συμπεριφορές που είναι σημαντικές για την ADHD. Στις ΗΠΑ, το Clonidin έχει εγκριθεί από τον Οκτώβριο του 2010 ως Kapvay, για την αντιμετώπιση της ΔΕΠΥ. Κατασκευαστής είναι η ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Shionogi. Το Guanfacin εισήχθη τον Μάρτιο του 2011, ως Intuniv. Κατασκευαστής είναι η βρετανική ομάδα Shire, που θέλει να πουλήσει το φάρμακο στην Ευρώπη.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει ήδη δώσει θετική ψήφο και σε περίπτωση που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνήσει, θα μπορούσε ακόμη και φέτος να εισαχθεί. Θα είναι το πρώτο φάρμακο για την θεραπεία της ΔΕΠΥ, που θα εισαγόταν κεντρικά για όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο κατασκευαστής μπόρεσε να πείσει την CHMP από ένα σύνολο 13 μελετών, συμπεριλαμβανομένων και 5 βασικών μελετών, για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Guanfacin σε παιδιά και εφήβους. Στις δοκιμές, σύμφωνα με την EMA, βελτιώθηκαν τα συμπτώματα ΔΕΠΥ και κατόρθωσαν να τεκμηριωθούν από πολλαπλές παραμέτρους της νόσου.

Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η βραδυκαρδία, η υπόταση, η συγκοπή, η υπνηλία και η καταστολή, καθώς και ένας σχετικός κίνδυνος των πτώσεων και ατυχημάτων. Η θεραπεία με Intuniv συσχετίστηκε επίσης με αύξηση του σωματικού βάρους.

Πηγές:
Ξένος Τύπος