Βιολογική θεραπεία κατά της ψωρίασης και σε παιδιά

Του Δημήτρη Καραγιώργου

Τη χορήγηση βιολογικού φαρμάκου κατά της χρόνιας σοβαρής ψωρίασης και σε παιδιά, ενέκρινε – για πρώτη φορά – η ‘Κομισιόν’.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την ουσία ετανερσέπτη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης σε ενήλικες στην Ευρώπη από το 2004. Είναι η πρώτη, και προς το παρόν η μοναδική, φαρμακευτική ουσία αυτής της κατηγορίας που είναι εγκεκριμένη για παιδιατρική χρήση κατά της ψωρίασης.

Σύμφωνα με την έγκριση, η χρήση της επιτρέπεται σε ασθενείς από 8 έως 17 ετών, των οποίων η νόσος είναι ανεπαρκώς ελεγχόμενη από άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες ή έχουν μη ανεκτικότητα σε αυτές τις θεραπείες.

Η έγκριση βασίζεται στην μελέτη ‘211’, που είναι πρώτη κλινική μελέτη βιολογικής θεραπείας που έγινε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης έδειξαν ότι στις 12 εβδομάδες το 57% των ασθενών παρουσίασαν βελτίωση σε σύγκριση με το 11% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό ‘New England Journal of Medicine (NEJM)’.

Περισσότεροι από 5,1 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη υποφέρουν από ψωρίαση. Πρόκειται για μια χρόνια φλεγμονώδη πάθηση που χαρακτηρίζεται από κόκκινες φολίδες. Η ψωρίαση δεν είναι μια απλή δερματοπάθεια και μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής των ασθενών.

Το ένα τρίτο των ασθενών, παρουσιάζουν τα πρώτα σημάδια της ασθένειας κατά την παιδική ηλικία και συχνά αισθάνονται ντροπή για την εμφάνιση του δέρματός τους και άγχος από την απόρριψη των συνομήλικών τους.

Η ετανερσέπτη είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε για την ψωρίαση βαριάς μορφής σε ενήλικες στην Ευρώπη το 2004, ενώ έχει επίσης λάβει έγκριση για χρήση κατά της πολυαρθριτικής νεανικής αρθρίτιδας σε παιδιά και εφήβους 4 ως 17 ετών (από το 1999 σε Ευρώπη και ΗΠΑ).