Θεραπεία για την κολπική μαρμαρυγή

Του Δημήτρη Καραγιώργου

Στη διάθεση των ασθενών θα βρίσκεται σύντομα φάρμακο κατά της παροξυσμικής ή εμμένουσας κολπικής μαρμαρυγής. Η Συμβουλευτική Επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τα Φάρμακα Καρδιαγγειακών και Νεφρικών Νόσων, γνωμοδότησε θετικά με 10 ψήφους έναντι 3 υπέρ της έγκρισης της δρονεδαρόνης για τη θεραπεία των ασθενών με τις παραπάνω ενδείξεις.

Η έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης ΑΤΗΕΝΑ, από την οποία φάνηκε ότι η δρονεδαρόνη είναι το μοναδικό αντιαρρυθμικό φάρμακο που έχει δείξει σε κλινική μελέτη ότι μειώνει σημαντικά τη νοσηρότητα και τη θνητότητα ασθενών με κολπική μαρμαρυγή ή με πρόσφατο ιστορικό αυτών των νόσων.

‘Η εταιρεία μας είναι ιδιαίτερα ικανοποιημένη από την έκβαση των συζητήσεων και τη θετική αυτή σύσταση’ , σχολίασε ο Jean-Pierre Lehner, διευθυντής Ιατρικού Τμήματος στη sanofi – Aventis, η οποία αναμένεται να διαθέσει το φάρμακο.

Αν και η σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής δεν είναι δεσμευτική, λαμβάνεται υπόψη από τον FDA κατά την εξέταση των φακέλων έγκρισης νέων φαρμάκων.

Η κολπική μαρμαρυγή είναι το κύριο αίτιο εισαγωγής στο νοσοκομείο λόγω αρρυθμίας στις ΗΠΑ και ‘ευθύνεται’ για το ένα τρίτο των νοσηλειών λόγω αρρυθμίας στην Ευρώπη. Η νοσηλεία λόγω κολπικής μαρμαρυγής έχει αυξηθεί δραματικά (κατά δύο έως τρεις φορές) τα τελευταία χρόνια στις ΗΠΑ.

Είναι μια σύνθετη νόσος που αυξάνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου έως και στο πενταπλάσιο, επιδεινώνει την πρόγνωση ασθενών με καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου και διπλασιάζει τον κίνδυνο θανάτου.

Οι πάσχοντες από κολπική μαρμαρυγή ανέρχονται σε περίπου 2,5 εκατομμύρια άτομα στις ΗΠΑ και 4,5 εκατομμύρια άτομα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η νόσος αναδεικνύεται σταδιακά σε σημαντικό πρόβλημα δημόσιας υγείας λόγω της γήρανσης του πληθυσμού.