Roche: Eξέταση προεκλαμψίας βοηθά στη βραχυπρόθεσμη πρόβλεψη

Πρόβλεψη απουσίας προεκλαμψίας επί μία εβδομάδα και εμφάνισης προεκλαμψίας εντός των επόμενων τεσσάρων εβδομάδων πετυχαίνει το τεστ προεκλαμψίας Elecsys της Roche, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης PROGNOSIS, που παρουσιάστηκαν στο 20ο Παγκόσμιο Συνέδριο για Αμφιλεγόμενα Θέματα στη Μαιευτική, τη Γυναικολογία και την Υπογονιμότητα (World Congress on Controversies in Obstetrics, Gynecology & Infertility) που διεξήχθη στο Παρίσι.

Το αποτέλεσμα της εξέτασης επιτρέπει στους επαγγελματίες της υγείας να αποφεύγουν τις περιττές νοσηλείες, καθώς μπορεί να αποκλείσει αξιόπιστα το ενδεχόμενο προεκλαμψίας επί μία εβδομάδα και ταυτοχρόνως να συμβάλλει στη βελτίωση της έκβασης της κύησης, τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί. Δεδομένου ότι μπορεί να επιβεβαιώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης προεκλαμψίας προσφέρεται η δυνατότητα να παρασχεθεί η καταλληλότερη προγεννητική φροντίδα εγκαίρως.

Η προεκλαμψία ορίζεται ως η παρουσία υπέρτασης σε συνδυασμό με αυξημένα επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα (πρωτεϊνουρία). Άλλα κλινικά συμπτώματα της προεκλαμψίας αποτελούν οι ισχυρές κεφαλαλγίες, το αιφνίδιο οίδημα του προσώπου, των χεριών και των ποδιών, και ο πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα. Ωστόσο, τόσο η υπέρταση όσο και η πρωτεϊνουρία αποδεικνύεται ότι αποτελούν δείκτες με περιορισμένη ικανότητα πρόβλεψης για την κλινική εκδήλωση της πάθησης καθώς και για την πορεία αυτής.

Το τεστ προεκλαμψίας Elecsys μετρά δύο πρωτεΐνες, την sFlt-1 (διαλυτή τυροσινοκινάση 1 τύπου fms) και τον PlGF (πλακουντιακός αυξητικός παράγοντας) στο μητρικό αίμα. Ανάλογα με το αποτέλεσμα της εξέτασης, που υπολογίζεται από τον λόγο των δύο πρωτεϊνών, ο γυναικολόγος μπορεί να αποκλείσει ή να προβλέψει με αξιοπιστία την εμφάνιση της πάθησης βραχυπρόθεσμα και να εστιάσει με βεβαιότητα σε εκείνες τις γυναίκες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης προεκλαμψίας.

Ο καθηγητής Harald Zeisler του Τμήματος Μαιευτικής/ Γυναικολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης δήλωσε ότι «Τα αποτελέσματα της μελέτης PROGNOSIS συνιστούν ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση της πρόβλεψης της προεκλαμψίας. Η εξέταση προεκλαμψίας Elecsys επιτρέπει στους γυναικολόγους να προβλέψουν πλέον βραχυπρόθεσμα την απουσία και τον κίνδυνο εκδήλωσης προεκλαμψίας. Η εφαρμογή στην κλινική πρακτική προσφέρει τη δυνατότητα μείωσης της νοσηρότητας και θνησιμότητας για τα έμβρυα και τις μητέρες και ταυτοχρόνως αποτρέπει τις περιττές νοσηλείες».

Προεκλαμψία εκδηλώνεται σε 1 ανά 20 κυήσεις περίπου και αποτελεί τη δεύτερη σημαντικότερη αιτία θανάτου της μητέρας. Η πάθηση μπορεί να απειλήσει τη ζωή τόσο της μητέρας όσο και του εμβρύου, ιδίως εάν διαγνωστεί αργά, ενώ στην οξεία της μορφή αποτελεί ένδειξη για άμεσο πρόωρο τοκετό. Τα περισσότερα περιστατικά αφορούν υγιείς γυναίκες που γεννούν το πρώτο τους παιδί. Παθήσεις όπως η χρόνια υπέρταση, ο διαβήτης και οι νεφροπάθειες συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης προεκλαμψίας.

Ο Roland Diggelmann, COO της Roche Diagnostics, δήλωσε: «Με χαρά παρουσιάζουμε μια νέα και αξιόπιστη προσέγγιση για την πρόβλεψη εκδήλωσης προεκλαμψίας βραχυπρόθεσμα, σε γυναίκες υψηλού κινδύνου, επιφέροντας μια ουσιαστική αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης αυτής της σοβαρής πάθησης. Τα νέα δεδομένα μάς επιτρέπουν να θέσουμε νέα πρότυπα στην προγεννητική φροντίδα, να αποτρέψουμε τις περιττές νοσηλείες και να μειώσουμε το άγχος της μητέρας και της οικογένειάς της. Κατ’ αυτόν τον τρόπο επιβεβαιώνουμε για άλλη μια φορά τη δέσμευσή μας στην προστασία της υγείας των γυναικών».

Η μελέτη

Η μελέτη PROGNOSIS 2 είναι μια πολυκεντρική, προοπτική, διπλά τυφλή, μη παρεμβατική δοκιμή που αξιολογεί την ικανότητα βραχυπρόθεσμης πρόβλεψης της εμφάνισης προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP (αιμόλυση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) σε εγκύους με πιθανολογούμενη προεκλαμψία. Στη μελέτη συμμετείχαν περισσότερες από 1.270 έγκυες γυναίκες από 30 κέντρα σε 14 χώρες, μεταξύ Δεκεμβρίου 2010 και Ιανουαρίου 2014. Η μελέτη, που παρουσιάστηκε στο 20ο Παγκόσμιο Συνέδριο για Αμφιλεγόμενα Θέματα στη Μαιευτική, τη Γυναικολογία και την Υπογονιμότητα το οποίο διεξήχθη στο Παρίσι, είχε ως κύριο στόχο να δείξει ότι οι χαμηλές τιμές του λόγου των πρωτεϊνών sFlt-1/PlGF προβλέπουν την απουσία προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP για μία εβδομάδα, ενώ οι υψηλές τιμές λόγου προβλέπουν την εκδήλωση προεκλαμψίας, εκλαμψίας και συνδρόμου HELLP εντός τεσσάρων εβδομάδων.

To τεστ

Από την είσοδό του στην αγορά, το 2010, μέχρι σήμερα ο το τεστ προεκλαμψίας Elecsys βοηθά τους επαγγελματίες της υγείας να ταυτοποιήσουν τις γυναίκες με προεκλαμψία, μετρώντας τον λόγο δύο πρωτεϊνών: της sFlt-1 (διαλυτή τυροσινοκινάση 1 τύπου fms) και του PlGF (πλακουντιακός αυξητικός παράγοντας) στο μητρικό αίμα. Οι υψηλές τιμές του λόγου sFlt-1/PlGF υποδεικνύουν την παρουσία της πάθησης. To test διατίθεται σε όλες τις χώρες που δέχονται τη σήμανση CE στην Ευρώπη, τη Λατινική Αμερική, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική και την Ασία. Επί του παρόντος δεν διατίθεται στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία.