Προσφάτως, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για την COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω που ήδη λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή και χρειάζονται υποστήριξη με συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι η έγκριση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τέσσερις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που αξιολόγησαν το tocilizumab ως θεραπεία για τη νόσο COVID-19 σε περισσότερους από 5.500 νοσηλευόμενους ασθενείς.
Οι μελέτες έδειξαν ότι το Tocilizumab μπορεί να βελτιώσει την έκβαση της νόσου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή και που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή αναπνευστική υποστήριξη.
Οι παγκόσμιες δοκιμές περιελάμβαναν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες EMPACTA (NCT04372186), COVACTA (NCT04320615) και τις μελέτες REMDACTA (NCT04409262).
Η τυχαιοποιημένη μελέτη RECOVERY(NCT04381936) ήταν η μεγαλύτερη, διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο και περιέλαβε περισσότερους από 4.000 νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19, βελτίωσε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών από 47% σε 54% και μείωσε σημαντικά την πιθανότητα επεμβατικού μηχανικού αερισμού ή θανάτου από 38% σε 33%. Από τις μελέτες αυτές η RECOVERY και η EMPACTA έδειξαν όφελος από την χορήγηση του tocilizumab αλλά όχι οι μελέτες REMDACTA ή η COVACTA.
Επιπλέον, ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology.
Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351.
Ακολουθεί πίνακας με πρόσφατα παγκόσμια δεδομένα σχετικά με την πανδημία που αφορούν σε 30 κράτη με τη μεγαλύτερη επίπτωση της νόσου COVID-19.
|
Country |
Total confirmed cases |
Total deaths |
Confirmed cases per million population |
Deaths per million population |
% of population partly vaccinated * |
% of population fully vaccinated * |
|
US |
33,718,734 |
605,529 |
102,727 |
1,845 |
7.50% |
47.04% |
|
India |
30,585,229 |
402,728 |
22,381 |
295 |
16.05% |
4.56% |
|
Brazil |
18,769,808 |
524,417 |
88,935 |
2,485 |
23.52% |
13.01% |
|
France++ |
5,848,528 |
111,328 |
87,212 |
1,660 |
19.07% |
31.20% |
|
Russia |
5,568,104 |
136,279 |
38,386 |
940 |
4.87% |
12.24% |
|
Turkey |
5,440,368 |
49,874 |
65,209 |
598 |
24.07% |
18.71% |
|
United Kingdom^ |
4,920,174 |
128,486 |
73,619 |
1,922 |
17.17% |
49.52% |
|
Argentina |
4,535,473 |
95,904 |
100,925 |
2,134 |
29.68% |
9.70% |
|
Colombia^ |
4,350,495 |
108,896 |
86,422 |
2,163 |
8.77% |
14.62% |
|
Italy |
4,263,317 |
127,649 |
70,705 |
2,117 |
24.24% |
33.24% |
|
Spain+ |
3,833,868 |
80,911 |
81,438 |
1,719 |
16.00% |
39.50% |
|
Germany |
3,738,499 |
91,039 |
44,970 |
1,095 |
17.44% |
38.62% |
|
Iran~ |
3,270,843 |
84,949 |
39,378 |
1,023 |
2.90% |
1.95% |
|
Poland |
2,880,308 |
75,085 |
75,854 |
1,977 |
8.49% |
36.73% |
|
Mexico |
2,540,068 |
233,622 |
19,910 |
1,831 |
9.89% |
15.38% |
|
Indonesia |
2,313,829 |
61,140 |
8,473 |
224 |
6.61% |
5.11% |
|
Ukraine |
2,305,013 |
54,784 |
51,907 |
1,234 |
2.80% |
1.94% |
|
Peru^ |
2,065,113 |
193,230 |
63,521 |
5,944 |
4.10% |
9.93% |
|
South Africa |
2,062,896 |
61,840 |
35,227 |
1,056 |
4.78% |
0.81% |
|
Netherlands |
1,716,870 |
18,039 |
99,049 |
1,041 |
24.03% |
36.18% |
|
Czechia^ |
1,668,040 |
30,311 |
156,332 |
2,841 |
15.18% |
32.54% |
|
Chile++ |
1,569,784 |
33,103 |
82,831 |
1,747 |
10.38% |
55.89% |
|
Philippines+ |
1,441,746 |
25,192 |
13,312 |
233 |
4.84% |
2.46% |
|
Canada |
1,424,359 |
26,316 |
37,893 |
700 |
33.56% |
35.02% |
|
Iraq~~ |
1,371,475 |
17,316 |
34,889 |
440 |
0.72% |
0.64% |
|
Sweden^^ |
1,090,880 |
14,631 |
106,061 |
1,422 |
18.12% |
31.38% |
|
Belgium+ |
1,086,508 |
25,185 |
94,608 |
2,193 |
27.42% |
35.15% |
|
Romania^^ |
1,080,979 |
33,973 |
55,772 |
1,753 |
0.92% |
23.73% |
|
Pakistan |
963,660 |
22,427 |
4,452 |
104 |
6.35% |
1.52% |
|
Bangladesh^ |
954,881 |
15,229 |
5,794 |
92 |
0.94% |
2.60% |
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}