Σε ανάκληση παρτίδων συσκευής κρυοπηξίας αμφιβληστροειδούς μιας χρήσης, προχώρησε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε σημερινή ανακοίνωση επισημαίνονται τα εξής:
"Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος CT00.D01-CryiTreq, Συσκευή κρυοπηξίας αμφιβληστροειδούς μιας χρήσης λόγω αναφοράς περιστατικών αποσυναρμολόγησης μετά την ολοκλήρωση της χειρουργικής διαδικασίας.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.
Η εταιρεία Αναστάσιος Μαυρογένης ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
Πηγές:
ΕΟΦ
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}