ΕΜΑ για τις ελλείψεις: Κίνδυνος να οδηγήσουν σε χορήγηση φαρμάκων με το δελτίο!

Τον κίνδυνο να υπάρξει χορήγηση φαρμάκων με το δελτίο, λόγω των ελλείψεων, επισείει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Σε επιστολή προς τις εταιρείες, οι υπεύθυνοι του Οργανισμού υπογραμμίζουν πως οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν παγκόσμιο πρόβλημα και πλήττουν όλο και περισσότερο τις ευρωπαϊκές χώρες.

"Μπορεί να οδηγήσουν σε χορήγηση φαρμάκων με το δελτίο και καθυστέρηση στη χορήγηση κρίσιμων θεραπειών, με σημαντικό αντίκτυπο στη φροντίδα των ασθενών", αναφέρεται στο σημείωμα.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του Οργανισμού, υπάρχει, επίσης, κίνδυνος για τους ασθενείς να χρησιμοποιούν λιγότερο αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις και να λάβουν εσφαλμένη φαρμακευτική αγωγή.

Όπως σημειώνουν, "η διασφάλιση της διαθεσιμότητας εγκεκριμένων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση αποτελεί βασική προτεραιότητα για τον EMA και το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων".

Ο EMA έχει δημοσιεύσει συστάσεις προς τη βιομηχανία σχετικά με καλές πρακτικές, προκειμένου να διασφαλιστεί η συνέχεια στην παροχή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, να αποτραπούν οι ελλείψεις και να περιοριστούν οι επιπτώσεις τους.

Η καθοδήγηση περιγράφει τα διάφορα ενδιαφερόμενα μέρη που εμπλέκονται στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων και τις ευθύνες και τον ρόλο τους στην πρόληψη και διαχείριση των ελλείψεων φαρμάκων. Παρέχει δέκα συστάσεις για τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, τους χονδρεμπόρους, τους διανομείς και τους κατασκευαστές για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης ελλείψεων φαρμάκων και των επιπτώσεών τους.

Οι συστάσεις περιλαμβάνουν:

Ενημέρωση των εθνικών αρμόδιων αρχών για πιθανές ή πραγματικές ελλείψεις το συντομότερο δυνατό και παροχή λεπτομερών πληροφοριών για την καλύτερη πρόβλεψη των πιθανών επιπτώσεων και εφαρμογή προληπτικών μέτρων.

Καθιέρωση ισχυρών σχεδίων πρόληψης και διαχείρισης ελλείψεων.

Βελτιστοποίηση συστημάτων ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων και αύξηση της ανθεκτικότητας σύνθετων, πολυεθνικών αλυσίδων εφοδιασμού.

Έγκαιρη επικοινωνία μεταξύ των διαφόρων ενδιαφερομένων στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.

Γενικές αρχές για την προώθηση της δίκαιης και δίκαιης διανομής των φαρμάκων για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών.

Οι συστάσεις βασίζονται στην ανάλυση των αιτιών των ελλείψεων και στην εμπειρία των ρυθμιστικών αρχών στον συντονισμό της διαχείρισης των ελλείψεων, ενώ έχει ζητηθεί η γνώμη των ενώσεων του κλάδου.

Η καθοδήγηση αναπτύχθηκε από την Ομάδα Εργασίας για τη Διαθεσιμότητα Εγκεκριμένων Φαρμάκων για Ανθρώπινη και Κτηνιατρική Χρήση, η οποία συστάθηκε από τον EMA και τους Επικεφαλείς Οργανισμών Φαρμάκων.

Δημ.Κ.