Tέλος στην αγωνία των ασθενών για την επάρκεια της κλασικής ηπαρίνης

Λευκός καπνός βγήκε για την κλασική ηπαρίνη, καθώς εξασφαλίστηκε και με την υπουργική πια σφραγίδα η βιωσιμότητα και η επάρκεια του σκευάσματος για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών στην ελληνική αγορά. Σύμφωνα λοιπόν με ασφαλείς πληροφορίες, το Υπουργείο Υγείας μετά από συνομιλίες με την LEO Pharma, προχώρησε στις 30/11/2023 σε αναπροσαρμογή της τιμής του σκευάσματος ηπαρίνης για λόγους Δημόσιας Υγείας και κάλυψης των θεραπευτικών αναγκών των ασθενών, αλλά και λίγες μέρες μετά στην ένταξή του σε καθεστώς προστασίας από clawback για τα έτη 2023, 2024 και 2025.
 
Ετσι, η τιμή ανά κουτί αυξήθηκε κατά 10 ευρώ φτάνοντας τα 40 ευρώ (από 30 που ήταν), με την καθαρή τιμή για την εταιρεία να διαμορφώνεται στα 34 ευρώ και κάτι (διαφορά τιμής παραγωγού με τιμή αγοράς από τα νοσοκομεία). Η ισχύς της νέας τιμής είναι από 1/12/2023.
Σημειώνεται ότι η εταιρεία διαθέτει στην ελληνική αγορά 100.000 κουτιά τον χρόνο.

Παράλληλα την Δευτέρα (4/12/2023) το Υπουργείο Υγείας πέρασε τροπολογία / προσθήκη στο σχέδιο Νόμου του Υπουργείου Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών με τίτλο «Δάνεια: Διαφάνεια, ανταγωνισμός, προστασία των ευάλωτων - Ενσωμάτωση Οδηγίας (ΕΕ) 2021/2167, επανεισαγωγή του Προγράμματος «ΗΡΑΚΛΗΣ» και άλλες επείγουσες διατάξεις», το οποίο και ψηφίστηκε για την "Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού- Καθορισμός ορίου δαπάνης δραστικής ουσίας ηπαρίνης για τα 2023-2025". 

Σύμφωνα λοιπόν με το άρθρο 4 του Νομοσχεδίου

1) Για 2023 εφαρμόζεται κλειστός προϋπολογισμός για δραστική ουσία ηπαρίνη που περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, για τις ποσότητες που διατέθηκαν από τα ιδιωτικά φαρμακεία και αποζημιώνονται από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) και για τις ποσότητες που διατέθηκαν από τα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) και το Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης (Γ.Ν.Θ.) «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ». 

Για το χρονικό διάστημα από 1.1.2023 έως 31.12.2023 το ύψος του προϋπολογισμού παρούσας ορίζεται ως εξής:  

α) για τις  ποσότητες που διατέθηκαν από τα ιδιωτικά φαρμακεία και αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σε εκατόν τριάντα χιλιάδες πεντακόσια σαράντα ευρώ (130.540 ευρώ), 
β) για τις ποσότητες που διατέθηκαν από τα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ., σε εννιακόσιες πενήντα μία χιλιάδες τριάντα ευρώ (951.030 ευρώ) και 
γ) για τις ποσότητες που διατέθηκαν από Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», σε τριάντα χιλιάδες διακόσια δυο ευρώ (30.202 ευρώ).  

2) Για το διάστημα 2024-2025 θεσπίζεται κλειστός προϋπολογισμός Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τη δραστική ουσία ητταρίνη  που περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, ως εξής: 

α) Για το 2024 (1.1.2024 -31.12.2024): διακόσιες είκοσι έξι χιλιάδες πεντακόσια σαράντα ευρώ (226.540 ευρώ), για τις ποσότητες που διατίθενται από τα ιδιωτικά φαρμακεία και αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. 

β) Για το 2025 (1.1.2025 - 31.12.2025): διακόσιες τριάντα πέντε χιλιάδες πεντακόσια ογδόντα ευρώ (235.580 ευρώ), για τις ποσότητες που διατίθενται από τα ιδιωτικά φαρμακεία και αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. 
Στα ποσά του πρώτου εδαφίου συμπεριλαμβάνεται ο Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Ο ανωτέρω κλειστός προϋπολογισμός για τα 2024-2025 συμπεριλαμβάνεται στα ετήσια όρια φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Υπέρβαση του κλειστού προϋπολογισμού υπολογίζεται βάσει καθαρής δαπάνης κατά λήξη του χρονικού διαστήματος των περ. α) και β), δηλαδή κατά 31η.12.2θ24 και 31η.12.2025, αντίστοιχα. Κατά τα λοιπά, εφαρμόζεται το άρθρο 11 του ν. 4052/2012, περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής  για φαρμακευτική δαπάνη.    

3. Για τα 2024-2025 θεσπίζεται κλειστός προϋπολογισμός για τη δραστική ουσία ηπαρίνη  που περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. και Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», ως ακολούθως: 
α) Για 2024 (1.1.2024 - 31.12.2024): δύο εκατομμύρια τριάντα εφτά χιλιάδες οκτακόσια ευρώ (2.037.800 ευρώ) για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. και Εβδομήντα Τέσσερις χιλιάδες επτακόσια είκοσι Ευρώ (74.720,00 ευρώ) για τις ποσότητες που διατίθενται Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ». 

β) Για το 2025 (1.1.2025 - 31.12.2025): δύο εκατομμύρια εκατόν δεκαεπτά χιλιάδες επτακόσια ογδόντα τρία Ευρώ (2.117.783 ευρώ) για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. και εβδομήντα εφτά χιλιάδες εξακόσια πενήντα τρία Ευρώ (77.653 ευρώ) για τις ποσότητες που διατίθενται Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ».  

Η ηπαρίνη δεν μπορεί να αντικατασταθεί ως αντιπηκτικό για προφύλαξη:

Σε μείζονες σύνθετες χειρουργικές επεμβάσεις (π.χ. μεταμοσχεύσεις)
Σε Καρδιαγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις (σε διάφορες και πολλαπλές καρδιαγγειακές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν και δεν περιορίζονται σε στεφανιογραφία/τοποθέτηση stent/αγγειοπλαστική, βαλβιδοπλαστική, επεμβάσεις αορτικών βαλβίδων, ανευρύσματα, αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις, εισαγωγή αγγειακών stent, ενδο-αορτικής αντλίας κ.λπ.)
Στην εξωσωματική κυκλοφορία στην ανοικτή Καρδιοχειρουργική/ Θωρακοχειρουργική
Σε ορισμένες περιπτώσεις οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου
Συμπληρωματικά, σε οξεία προσβολή/έμφραγμα του μυοκαρδίου (για 3-4 ημέρες μετά από θρομβόλυση)
Σε συνεχή αιμοδιήθηση (CRRT, CVVH) σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Σε αιμοδυναμικά ασταθείς ασθενείς με Οξύ Έμφραγμα Μυοκαρδίου (MI), Πνευμονική Εμβολή (PE), οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Για τη θεραπεία Φλεβικής Θρομβοεμβολής (ΦΘΕ), σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου
Σε διάφορες περιπτώσεις βαρέως πασχόντων ασθενών σε ΜΕΘ
Σε οξεία περιφερική αρτηριακή προσβολή/απόφραξη
Σε διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη (DIC) – αφού έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση
Σε μη θρομβολυμένο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.