Έγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο αυτοδιαγνωστικό τεστ για σύφιλη

Ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το πρώτο αυτοδιαγνωστικό τεστ για τη σύφιλη που μπορεί να γίνει στο σπίτι. Το τεστ εντοπίζει τα αντισώματα από το βακτήριο Treponema pallidum που την προκαλεί.

Τα αποτελέσματα του τεστ πρέπει να θεωρούνται το προκαταρκτικό βήμα πριν τον πλήρη έλεγχο από τον γιατρό, τονίζει το FDA σε ανακοίνωσή του. Είναι απαραίτητη η επαλήθευση με εργαστηριακές εξετάσεις, προσθέτει.

Η σύφιλη είναι κατά κύριο λόγο σεξουαλικά μεταδιδόμενο νόσημα (υπάρχει και η συγγενής μορφή). Τα κρούσματα έχουν αυξηθεί 80% ανάμεσα στο 2018 και το 2022 στις ΗΠΑ. Από 115.000 που ήταν τον χρόνο, έχουν φτάσει στις 270.000.

Υπάρχει μεγάλη ανάγκη να γίνεται πιο γρήγορα η διάγνωση για να εμποδιστεί η εξάπλωσή της. Αν μείνει χωρίς θεραπεία, η σύφιλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στην καρδιά και τον εγκέφαλο. Μπορεί επίσης να οδηγήσει στην τύφλωση, την κώφωση και την παράλυση, αναφέρει το FDA.

Αν μεταδοθεί στην εγκυμοσύνη από τη μητέρα στο έμβρυο, μπορεί να προκαλέσει αποβολή, μακροχρόνια ιατρικά προβλήματα και νηπιακό θάνατο.

Το νέο αυτοδιαγνωστικό τεστ NOWDiagnostics γίνεται σε σταγόνα αίματος και δίνει το αποτέλεσμά του σε 15 λεπτά. Αν κάποιος είχε διαγνωστεί στο παρελθόν με σύφιλη, μπορεί να βγει θετικός ακόμα κι αν έχει κάνει επιτυχημένη θεραπεία.

Το νέο τεστ μπορεί επίσης να έχει και ψευδώς θετικά ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα, δηλαδή να βγάλει κάποιον θετικό ενώ δεν είναι ή να χάσει ένα κρούσμα σύφιλης, αντίστοιχα.

Αυτοί είναι μερικοί από τους λόγους που συνιστάται, μετά τη διενέργεια του τεστ, να απευθύνονται οι ασθενείς στον γιατρό τους για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα με εργαστηριακές εξετάσεις.

Πηγές:
FDA