Σε άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματίες Υγείας βρίσκεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), προκειμένου να τους ενημερώσει για κινδύνους ηπατικής βλάβης από φάρμακο που χορηγείται στην εμμηνόπαυση.
Όπως αναφέρεται σε σημερινή ανακοίνωση, πρόκειται για τη δραστική ουσία φεζολινετάντη για την οποία συστήνεται παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Πρόκειται για φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (που αναφέρονται επίσης ως εξάψεις ή νυχτερινές εφιδρώσεις) που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση.
Η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ εξέτασε τον δυνητικό κίνδυνο. Έχουν αναφερθεί σοβαρές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αυξημένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας συσχετίστηκαν με σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη, όπως κόπωση, κνησμός, ίκτερος, σκούρα ούρα, μειωμένη όρεξη ή κοιλιακό άλγος.
Η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ συνιστά ηπατικές εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας. Κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών μηνών της θεραπείας, πρέπει να πραγματοποιούνται σε μηνιαία βάση και στη συνέχεια με βάση την κλινική εικόνα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να διεξάγονται εξετάσεις εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη. Η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διατηρείται μέχρι να ομαλοποιηθούν.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε ορισμένες περιπτώσεις αυξήσεων τρανσαμινασών και χολερυθρίνης ή εάν οι αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων συνοδεύονται από συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}