Πρωτοπόρα συμμετοχή της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας ''EU4MEDTECH''

Ανακοινώθηκε η συμμετοχή της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας (ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ.) στο κορυφαίο ευρωπαϊκό πρόγραμμα Horizon Europe, με το έργο EU4MEDTECH (101191683—European Framework for Advanced Medical Technology Evaluation and Follow-up), το οποίο χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω του Ευρωπαϊκού Εκτελεστικού Οργανισμού για την Υγεία και τον Ψηφιακό τομέα (HaDEA) και στοχεύει στη διαμόρφωση του μέλλοντος των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ευρώπη. Το έργο, το οποίο ξεκίνησε την 1η Δεκεμβρίου 2024 και έχει διάρκεια 4 χρόνια αναλαμβάνει να βελτιώσει το ρυθμιστικό πλαίσιο για την αξιολόγηση και την παρακολούθηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διαγνωστικών συσκευών στην ΕΕ.

Ως ο μοναδικός ελληνικός εταίρος ανάμεσα σε 14 οργανισμούς από 10 χώρες, η ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. διαδραματίζει κομβικό ρόλο, εκπροσωπώντας τις ανάγκες και τις προτεραιότητες των ασθενών στη σχεδίαση και την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών.

Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας συμμετείχε στις 3-4 Δεκεμβρίου 2024 στην εναρκτήρια συνάντηση του προγράμματος στο Σπλιτ της Κροατίας. Εκπρόσωποι της Ένωσης, η Διευθύντρια κα Ναταλία Τουμπανάκη και ο Επιστημονικός Συντονιστής Ευρωπαϊκών Προγραμμάτων κ. Πάνος Σταφυλάς, ανέδειξαν τον κρίσιμο ρόλο της φωνής των ασθενών στον σχεδιασμό και την εφαρμογή καινοτομιών που θα ωφελήσουν άμεσα το σύστημα υγείας και την ποιότητα ζωής των ασθενών στη χώρα μας και την Ευρώπη.

Κύριοι Στόχοι του «EU4MEDTECH»

• Ανάπτυξη ενός νέου πλαισίου αξιολόγησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και διαγνωστικές συσκευές (MDR, IVDR) που θα αντικαταστήσει τις προηγούμενες οδηγίες.
• Δημιουργία μιας διαδραστικής cloud-based ψηφιακής πλατφόρμας για τη λειτουργικοποίηση του πλαισίου EU4MEDTECH. Η πλατφόρμα αυτή θα περιλαμβάνει επιπλέον λειτουργίες, όπως κανάλι ρυθμιστικής επικοινωνίας, λειτουργία παγκόσμιας αναζήτησης κανονισμών, εργαλείο εκπαίδευσης χρηστών για τους ενδιαφερόμενους του EUDAMED και αποθετήριο δεδομένων.
• Πιλοτική εφαρμογή του πλαισίου, των προτάσεων για κοινές προδιαγραφές και της πλατφόρμας μέσω τριών μελετών χρήσης σε: α) εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, β) καινοτόμες διαγνωστικές συσκευές In Vitro και γ) λογισμικό για ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDSW/IVDSW) και άλλα εξαιρετικά καινοτόμα προϊόντα.

Ο Ρόλος της ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ.

Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας θα συνεισφέρει:

• Στην συνδημιουργία και επικύρωση του πλαισίου αξιολόγησης με βάση τις ανάγκες των ασθενών.
• Στην προώθηση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης μέσω της ενεργούς συμμετοχής των ασθενών.
• Στην εκπαίδευση και ενδυνάμωση των ασθενών για την ασφαλή χρήση των νέων τεχνολογιών.

Προς ένα Δίκαιο και Καινοτόμο Σύστημα Υγείας

Η συμμετοχή στο «EU4MEDTECH» υπογραμμίζει τη δέσμευση της ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. στην ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της καινοτομίας, τόσο στην Ελλάδα όσο και στην Ευρώπη.

Η ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. παραμένει προσηλωμένη στη συνεργασία με εταίρους από όλη την Ευρώπη για την προώθηση ενός βιώσιμου, καινοτόμου και δίκαιου συστήματος υγείας που ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών.