Πράσινο φως για το mirikizumab για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn

Η Eli Lilly and Company ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη για το mirikizumab, έναν ανταγωνιστή της ιντερλευκίνης-23p19 (IL-23p19), για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση, καθόλου ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε σε συμβατική είτε σε βιολογική θεραπεία.

Η νόσος του Crohn είναι μια χρόνια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου που σχετίζεται με προοδευτική βλάβη του εντέρου, αναπηρία και μειωμένη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία. Εάν δεν ελέγχεται επαρκώς, μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές που απαιτούν νοσηλεία και χειρουργική επέμβαση. Ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών δεν βιώνουν επαρκή θεραπευτικά αποτελέσματα, έχουν δευτερογενή απώλεια ανταπόκρισης στη θεραπεία συντήρησης ή δεν ανέχονται τις υπάρχουσες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών παραγόντων. Ασθενείς με προηγούμενη βιολογική ανεπάρκεια μπορεί να είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστούν.

Η θετική γνώμη της CHMP υποστηρίζεται από δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3 VIVID-1 που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του mirikizumab σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και το ustekinumab σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn. 

Πηγές:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-omvohr-mirikizumab-recommended-chmp-approval-european