Σε ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή, προχωρούν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:
"Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος CALCEDEM 90MG επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤx 28 και CALCEDEM 60MG επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤx 28, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}