Δύο βρετανικές επιχειρήσεις ανακοίνωσαν σχέδια για την έναρξη δοκιμών για τoν SARS-CoV-2

Η Synairgen, με έδρα το Σαουθάμπτον, μετά την έγκριση από την ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου τον Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) ξεκινά μια δοκιμή εισπνεόμενης θεραπείας, SNG001.

Και η EUSA Pharma, που εδρεύει στο Hemel Hempstead, δήλωσε ότι είχε ξεκινήσει μια δοκιμή του siltuximab, ενός αντισώματος που στοχεύει επίσης να αντιμετωπίσει τα σοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα που μπορεί να συμβούν από τον κοροναϊό.

Το SNG001, είναι ένα εισπνεόμενο σκεύασμα ιντερφερόνης-βήτα-1α σε ασθενείς με COVID-19, τη νόσο που προκαλείται από τον κοροναϊό του SARS-CoV-2.

Η ιντερφερόνη βήτα (IFN-beta) είναι μια φυσικά απαντώμενη πρωτεΐνη, η οποία ενορχηστρώνει τις αντι-ιικές αποκρίσεις του σώματος.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ανεπάρκεια στην παραγωγή IFN-βήτα από τον πνεύμονα θα μπορούσε να εξηγήσει την αυξημένη ευαισθησία αυτών των ασθενών στην ανάπτυξη της σοβαρής νόσου του κατώτερου αναπνευστικού (πνεύμονα) κατά τη διάρκεια ιικών λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.

Οι ιοί, συμπεριλαμβανομένων των κοροναϊών, όπως ο SARS-CoV-2, έχουν αναπτύξει μηχανισμούς για την καταστολή της παραγωγής του IFN-beta στο σώμα, βοηθώντας τον ιό να αποφύγει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Η προσθήκη εισπνεόμενης IFN-βήτα πριν ή κατά τη διάρκεια της ιογενούς μόλυνσης θα μπορούσε να αποτρέψει ή να μειώσει την καταστροφή των κυττάρων και την αναπαραγωγή του ιού.

Το SNG001 χορηγείται απευθείας στους πνεύμονες μέσω νεφελοποίησης, ενώ σε  δύο κλινικές δοκιμές φάσης 2 στο άσθμα,  βελτίωσε τη λειτουργία των πνευμόνων με ιογενή λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος.

Το φάρμακο αναγνωρίστηκε επίσης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως πιθανή θεραπεία για τον κοροναϊό και είναι η μόνη παρατεταμένη θεραπεία φάσης 2 ή φάσης 3 που παρέχεται από την εισπνεόμενη οδό.

Η EUSA Pharma από την άλλη δήλωσε ότι είχε ξεκινήσει τη δοκιμή του siltuximab στο Νοσοκομείο Papa Giovanni XXIII στο Μπέργκαμο της Ιταλίας, το οποίο έχει πληγεί από τη νόσο.

Το siltuximab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα στοχευμένο στην ιντερλευκίνη (IL) -6, για ασθενείς με COVID-19 που έχουν αναπτύξει σοβαρές αναπνευστικές επιπλοκές.

Η μελέτη SISCO είναι μια μελέτη παρατήρησης περιπτωσιολογικού ελέγχου, από δεδομένα που συλλέχθηκαν και αναλύθηκαν από ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν σύμφωνα με ένα συνεχιζόμενο πρωτόκολλο παρηγορητικής χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Η μελέτη θα διερευνήσει δύο ομάδες, ασθενείς πριν από την εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) ή σε ασθενείς που απαιτούν ήδη εντατική θεραπεία.

Τα πρωτεύοντα σημεία είναι η μείωση της ανάγκης διεισδυτικού αερισμού, ο χρόνος που δαπανάται στη ΜΕΘ ή η θνησιμότητα 30 ημερών.

Η λογική της μελέτης είναι ότι η επιδείνωση της παραγωγής της φλεγμονώδους κυτοκίνης IL-6 σχετίζεται με τα σοβαρά συμπτώματα που σχετίζονται με το Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυστέλεσης (ARDS) που μπορεί να εμφανιστεί σε μολυσμένους ασθενείς.

Τα αρχικά δεδομένα αναμένονται αυτό το μήνα και προγραμματίζονται περαιτέρω μελέτες για τη δοκιμή αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με COVID-19 που αναπτύσσουν σοβαρές αναπνευστικές επιπλοκές.