CoViD-19: Υποσχόμενο το remdesivir σε  κλινικές δοκιμές αρχικού σταδίου  

Η φαρμακευτική εταιρεία  Gilead Sciences ανακοίνωσε την Τετάρτη - πιθανόν - ενθαρρυντικά αποτελέσματα από κλινική δοκιμή του πειραματικού φαρμάκου remdesivir που εξετάζεται ως αγωγή για τον κορωνοιό.

Όπως επισημαίνεται, το αντιιικό remdesivir προκάλεσε παρόμοια βελτίωση σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε δεκαήμερο πλάνο αγωγής σε σύγκριση με πλάνο που διήρκεσε 5 ημέρες και ότι δεν καταγράφηκαν νέα θέματα ασφάλειας σε νοσηλευόμενους που ανέχτηκαν καλά την αγωγή στην κλινική μελέτη.

Ο Merdad Parsey, της Gilead Sciences, δήλωσε ότι η έρευνα δείχνει τη δυνατότητα ορισμένοι ασθενείς να αντιμετωπιστούν με αγωγή 5 ημερών, κάτι  που θα μπορούσε σημαντικά να επεκτείνει τον αριθμό των ασθενών που θα αντιμετωπίζονταν με την τρέχουσα προσφορά του φαρμάκου.

Τα αρχικά αποτελέσματα ανακοινώθηκαν την Τετάρτη.

Η Gilead επίσης ανακοίνωσε ότι έρευνα που ολοκληρώθηκε πρόσφατα από το National Institute of Allergy and Infectious Diseases ανακάλυψε ότι το remdesivir  πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο.

Κλινικές δοκιμές πραγματοποιούνται για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και δεν υπάρχει εγγύηση ότι τα αρχικά αποτελέσματα της Gilead θα οδηγήσουν σε διαθέσιμη αγωγή.

Η εταιρεία τόνισε ότι το  remdesivir  δεν έχει ακόμα αδειοδοτηθεί ή εγκριθεί πουθενά παγκοσμίως και ακόμα δεν έχει φανεί ότι  είναι αποτελεσματικό ή  ασφαλές για την αγωγή κατά της COVID-19.

Τα αποτελέσματα της έρευνας της Gilead αφορούσαν ασθενείς που υπέφεραν από πνευμονία και μειωμένο επίπεδο οξυγόνου οι οποίοι στην έναρξη της  έρευνας δεν χρειάζονταν μηχανικό αερισμό.

Η Gilead ανακοίνωσε ότι χρειάστηκαν 10 ημέρες για να δείξει κλινική βελτίωση το 50% των ασθενών στην αγωγή που διήρκεσε 5 ημέρες έναντι 11 ημερών για τους ασθενείς στην αγωγή που διήρκεσε 10 ημέρες.

Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς στις 2 ομάδες πήραν εξιτήριο μετά από 2 εβδομάδες.

Ελλάδα

Στη συμμετοχή της Ελλάδας στη διεθνή προσπάθεια για την εξεύρεση θεραπείας εναντίον του κορωνοϊού, αναφέρθηκε ο επικεφαλής λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, δρ Άντονι Φάουτσι, αναφερόμενος στις μελέτες του remdesivir:

"Ήταν μια διεθνής δοκιμή, που έγινε σε πολλά ερευνητικά κέντρα, τα οποία δεν βρίσκονταν μόνο στις ΗΠΑ, αλλά σε διάφορες χώρες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, της Δανίας, της Ισπανίας, της Ελλάδας και του Ηνωμένου Βασιλείου", είπε χαρακτηριστικά.

Διακυμάνσεις

Η θεραπευτική αξία του remdesivir έχει κυριολεκτικά περάσει από "σαράντα κύματα" το τελευταίο διάστημα. 

Στις 17 Απριλίου, οι αμερικανικές χρηματαγορές είχαν κάνει "ράλι", έπειτα από τη διαρροή στοιχείων από κλινικές μελέτες, που έδειχναν ενθαρρυντικά αποτελέσματα.

Την περασμένη εβδομάδα, εκδόθηκε ανακοίνωση από την εταιρεία, στην οποία γινόταν λόγος για "μη αξιόπιστα στοιχεία" κλινικών μελετών, με αποτέλεσμα να περιοριστούν οι ελπίδες που είχαν δημιουργηθεί αρχικά.