Τράπεζες Βλαστοκυττάρων στα κράτη μέλη

‘Τα ιδρύματα ιστών διαπιστεύονται, ορίζονται, εγκρίνονται ή αδειοδοτούνται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ. Επιπλέον, αποτελεί καθήκον της (των) αρμόδιας (-ων) αρχής (-ών) κάθε κράτους μέλους να θέτει (-ουν) σε εφαρμογή και να τηρεί (-ούν) μητρώο ιδρυμάτων ιστών, με δημόσια πρόσβαση σ’ αυτό, στο οποίο καθορίζονται οι δραστηριότητες για τις οποίες έχουν διαπιστευθεί, οριστεί, εγκριθεί ή αδειοδοτηθεί, όπως καθορίζεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ.’

Την απάντηση αυτή έδωσε στον ευρωβουλευτή κ. Μανώλη Αγγελάκα η επίτροπος Υγείας Κα Ανδρούλα Βασιλείου σε σχετική ερώτηση για το καθεστώς ίδρυσης και αδειοδότησης των τραπεζών βλαστοκυττάρων σε χώρες της ΕΕ. Αφορμή για την ερώτηση στάθηκαν δημοσιεύματα του Ευρωπαϊκού Τύπου για το καθεστώς λειτουργίας των τραπεζών βλαστοκυττάρων.

Στην απάντηση της η Επίτροπος αναφέρει ότι ‘Οι δραστηριότητες των ιδρυμάτων ιστών όσον αφορά τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων βλαστοκυττάρων καλύπτονται από τις οδηγίες 2004/23/ΕΚ[1], 2006/17/ΕΚ[2] και 2006/86/ΕΚ[3].

Το εν λόγω νομικό πλαίσιο ισχύει τόσο για τα δημόσια όσο και για τα ιδιωτικά ιδρύματα ιστών.’ Πληροφορίες σχετικά με τα υφιστάμενα εθνικά μητρώα και τον αριθμό τραπεζών βλαστοκυττάρων ανά κράτος μέλος μπορούν να ευρεθούν στο συνοπτικό πίνακα απαντήσεων των αρμόδιων αρχών στο ερωτηματολόγιο σχετικά με τη μεταφορά και την εφαρμογή του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού πλαισίου περί ιστών και κυττάρων (τμήμα 1.8)[4] και στο δικτυακό τόπο του προγράμματος για το ευρωπαϊκό μητρώο οργάνων, κυττάρων και ιστών (Eurocet)[5].

Απαντώντας σε ερώτηση του ευρωβουλευτού σχετικά με την ενσωμάτωση ή μη της οδηγίας 2004/23/ΕΚ στην εθνική νομοθεσία των κρατών μελών ,η Επίτροπος γνωστοποιεί ότι μια σειρά κρατών μελών όπως το Βέλγιο, η Ιταλία, η Πορτογαλία και η Σουηδία έχουν παραπεμφθεί στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο επειδή δεν έχουν θέσει σε εφαρμογή τις οδηγίες για τους ιστούς και τα κύτταρα, ενώ είναι ανοιχτό το ενδεχόμενο παραπομπής και άλλων χωρών για μη πλήρη εφαρμογή των οδηγιών.

Τέλος, η Επίτροπος κ Βασιλείου ενημερώνει τον ευρωβουλευτή κ Αγγελάκα ότι ‘ότι τα κράτη μέλη πρέπει να διοργανώνουν επιθεωρήσεις και να εφαρμόζουν τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση των ιδρυμάτων ιστών προς τις απαιτήσεις της οδηγίας.

Επομένως, οι επιθεωρήσεις και τα μέτρα ελέγχου εμπίπτουν στην αρμοδιότητα των κρατών μελών.’