Κλινική δοκιμή κοκτέιλ αντισωμάτων για Covid-19 από την Regeneron

H Regeneron ξεκίνησε δοκιμές σε ανθρώπους για ένα συνδυασμό  αντισωμάτων που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από κορωνοϊό και μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την αποτροπή του ιού.

Σχεδιάζει να πραγματοποιήσει τέσσερις ελεγχόμενες δοκιμές με εικονικό φάρμακο, του κοκτέιλ - που ονομάζεται REGN-COV2 - συμπεριλαμβανομένων δύο ως θεραπεία για την COVID-19 σε ασθενείς που νοσηλεύονται ή δεν έχουν μπει σε νοσοκομεία.

Εάν τα αρχικά αποτελέσματα υποστηρίξουν την ασφάλεια του REGN-COV2, τότε θα δρομολογηθούν δύο ακόμη δοκιμές πρόληψης σε άτομα υψηλού κινδύνου, όπως οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και τα άτομα που ζουν με κάποιον που έχει μολυνθεί με τον κοροναϊό- θα ξεκινήσουν αργότερα αυτόν τον μήνα.

Προς το παρόν, η Eli Lilly είναι η επικεφαλής των εταιρειών που αναπτύσσουν φάρμακα που βασίζονται σε αντισώματα για την COVID-19, με υποψήφια συνεργαζόμενα από την AbCellera και την Junshi Biosciences που βρίσκονται που ήδη βρίσκονται σε δοκιμή φάσης 1/2.

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Tychan με έδρα τη Σιγκαπούρη σχεδιάζει να ξεκινήσει δοκιμές του αντισώματός της TY027 σε υγιείς εθελοντές την επόμενη εβδομάδα, ενώ η AstraZeneca δήλωσε αυτή την εβδομάδα ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους εντός των επόμενων δύο μηνών από ένα ζευγάρι αντισωμάτων που προέκυψαν από μια συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Vanderbilt. Στο μεταξύ, οι Vir Biotech και Amgen προετοιμάζουν υποψήφιες αγωγές για κλινικές δοκιμές.

Όλα τα αντισώματα συνδέονται με την πρωτεΐνη ακίδα του ιού SARS-CoV-2 που προκαλεί την COVID-19, και έχουν σχεδιαστεί για να το εμποδίζουν να συνδέεται και να εισέρχεται σε ανθρώπινα κύτταρα, τα οποία θα πρέπει να εξουδετερώσουν τη μόλυνση.

Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής του Regeneron, Γιώργος Γιανκόπουλος, δήλωσε ότι η χρήση δύο αντισωμάτων μαζί θα βοηθήσει στην αποτροπή της αντίστασης ή των μηχανισμών «ιδιαφυγής ιών», που είναι «μια κρίσιμη προφύλαξη εν μέσω μιας συνεχιζόμενης παγκόσμιας πανδημίας».

«Το REGN-COV2 θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία με την επιβράδυνση της εξάπλωσης του ιού και την παροχή της απαραίτητης θεραπείας για όσους έχουν ήδη αρρωστήσει και θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο νωρίτερα από ένα εμβόλιο», πρόσθεσε ο ίδιος συμπληρώνοντας ότι εάν όλα πάνε καλά, το φάρμακο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο για επείγουσα χρήση μέχρι το φθινόπωρο.

Τα αντισώματα του κοκτέιλ προήλθαν από ένα πρόγραμμα διαλογής παρόμοιο με αυτό που αναπτύχθηκε από τη Regeneron στην ανάπτυξη του υποψηφίου για τρία φάρμακα αντισώματος κατά του Ebola REGN-EB3, με βάση τα αντισώματα που ελήφθησαν από άτομα που έχουν αναρρώσει από τη μόλυνση.

Η παθητική προσέγγιση ανοσίας για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως το SARS-CoV-2 «μπορεί επίσης να έχει μακροχρόνια χρησιμότητα για ηλικιωμένους και ανοσοκατασταλμένους ασθενείς, οι οποίοι συχνά δεν ανταποκρίνονται καλά στα εμβόλια».

Δύο μελέτες του REGN-COV2 - οι οποίες έχουν γίνει αποδεκτές για δημοσίευση στο περιοδικό Science - δείχνουν ότι το κοκτέιλ μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο για τους ιούς διαφυγής δεσμεύοντας αποτελεσματικά την κρίσιμη πρωτεΐνη του ιού σε δύο ξεχωριστές, μη - επικαλυπτόμενες τοποθεσίες.

Οι αρχικές δοκιμές της Lilly αφορούν μεμονωμένα αντισώματα, αλλά η εταιρεία δήλωσε ότι θα δοκιμάσει επίσης αντισώματα σε συνδυασμό. Η χρήση περισσότερων του ενός αντισωμάτων θα αυξήσει το κόστος παραγωγής, φυσικά, το οποίο θα μπορούσε να αποτελέσει πρόβλημα για τα κοκτέιλ που παράγονται για την πανδημική σε όλη την υφήλιο.
 

Πηγές:
pmlive.com