Ο FDA ενέκρινε τη Δευτέρα τη θεραπεία της   Pfizer για την αντιμετώπιση ασθενών με ένα είδος καρκίνου του αίματος που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

Η απόφαση επιτρέπει τη χρήση της σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί ή που έχει υποτροπιάσει μετά από χορήγηση 4 ή περισσότερων κύκλων ορισμένων κατηγοριών αγωγής.

Το elranatamab, χορηγείται υποδορίως και ανήκει στα  ‘’αντισώματα διπλής ειδικότητας’’.

Η μέση διάρκεια αγωγής με τη νεα θεραπεία ήταν 8 μήνες στη δοκιμή μέσου σταδίου και η εταιρεία αναμένει ότι θα είναι διαθέσιμη τις επόμενες εβδομάδες μετά την έγκριση.

Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε στοιχεία μελέτης μεσαίου σταδίου, που έδειξε ότι το 58% των ασθενών που έλαβαν τη θεραπεία της  Pfizer δεν είχαν σημάδια καρκίνου ή είχαν σημαντική μείωση των καρκινικών κυττάρων.

Η Pfizer θα συνεχίσει να δοκιμάζει τη θεραπεία σε δοκιμές τελικού σταδίου.

Στο κουτί υπάρχει προειδοποίηση για νευρολογική τοξικότητα και σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πραγματοποιήθηκε το συνέδριο Merging Medicine, Law & IT for Humanity 
Ο Όμιλος ΠΡΟΣΥΦΑΠΕ ενδυναμώνει τον επιστημονικό ρόλο του φαρμακοποιού
Ανεμοβολογιά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε