Aυξάνονται οι ανακλήσεις σε ιατροτεχνολογικά υλικά

Δεν περνά εβδομάδα που να μη γίνεται ανάκληση σε κάποιο ιατροτεχνολογικό υλικό το οποίο δεν πληρεί τους όρους που αναγράφονται στην συσκευασία του.

Μόλις χθες, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των σειριακών αριθμών από CLK2111003 έως CLK2215542 της οθόνης Codman CereLink ICP με κωδικό προϊόντος 826820 (οθόνη συσκευής παρακολούθησης ενδοκρανιακής πίεσης), λόγω μετρήσεων εκτός εμβέλειας κατά τη χρήση του. Ο διανομέας  σύμφωνα με την απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τον συγκεκριμένο κωδικό από την αγορά.

Πηγές λένε ότι ξαναγράφεται το πλαίσιο κατάθεσης φακέλων για την εισαγωγή ιατροτεχνολογικών στην ελληνική αγορά. Με μία λέξη, αυστηροποιείται.