Το πρώτο γενόσημο για την επιληψία ενέκρινε ο FDA

To πρώτο γενόσημο για την αντιμετώπιση των σύνθετων επιληπτικών τάσεων ενέκρινε χθες ο FDA.  Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έδωσε το πράσινο φως για τα δισκία vigabatrin 500 mg της Teva.  Το γενόσημο ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλες εναλλακτικές θεραπείες

«Η ιεράρχηση της έγκρισης των γενόσημων φαρμάκων για να ανταγωνιστούν τα φάρμακα που αντιμετωπίζουν ελάχιστο ή καθόλου ανταγωνισμό αποτελεί βασικό μέρος των προσπαθειών μας για την ευκολότερη πρόσβαση των ασθενών και για να μειώσουμ το κόστος των φαρμάκων στους ασθενείς», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA, Scott Gottlieb. 

Τυπικά, οι σύνθετες μερικές επιληπτικές κρίσεις διαρκούν μεταξύ 30 και 90 δευτερολέπτων και συχνά ακολουθούνται από μια περίοδο αποπροσανατολισμού, σύγχυσης ή / και κόπωσης. 

Σύμφωνα με την ενημέρωση του FDA, oι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα δισκία vigabatrin είναι η ζάλη, η κόπωση, η υπνηλία, η θολή όραση, η εξασθένιση της μνήμης, η αύξηση βάρους, ο πόνος στις αρθρώσεις, η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος κ.λπ. Οι σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με δισκία vigabatrin περιλαμβάνουν μόνιμη απώλεια όρασης και κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών.