To πράσινο φως έδωσε σε επτά φάρμακα η Ευρωπαϊκή επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων (CHMP) στη συνεδρίασή της τον Δεκέμβριο του 2018. Πρόκειται δύο ορφανά, ένα βιοομοειδές, δύο γενόσημα και δύο νέα φάρμακα (όχι ορφανά).

Συγκεκριμέν,α θετική γνωμοδότηση έλαβαν δύο ορφανά φάρμακα. Πρόκειται για το ropeginterferon alfa-2b, που ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυκυτταραιμίας χωρίς συμπτωματική σπληνομεγαλία και το treosulfan, για την κλινική θεραπεία πριν από τη μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων.

Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το lusutrombopag, για τη θεραπεία της σοβαρής θρομβοπενίας σε ενήλικες με χρόνια ηπατική νόσο που υποβάλλονται σε επεμβατικές διαδικασίες.

Επίσης, το naldemedine έλαβε θετική γνωμοδότητση για τη θεραπεία της προκαλούμενης από οπιώδη δυσκοιλιότητας.

Η Επιτροπή χορήγησε θετική γνωμοδότηση για τομπραμυκίνη, ένα υβριδικό φάρμακο για την αντιμετώπιση της χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης σε ασθενείς ηλικίας έξι ετών και άνω με κυστική ίνωση. Οι υβριδικές εφαρμογές βασίζονται εν μέρει στα αποτελέσματα των προκλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών ενός προϊόντος αναφοράς και εν μέρει σε νέα δεδομένα.

Το βιοϊσοδύναμο φάρμακο bevacizumab έλαβε θετική γνωμοδότηση για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου ή του ορθού, του καρκίνου του μαστού, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του καρκίνου των νεφρικών κυττάρων και του καρκίνου του τραχήλου.

Τέλος, η Επιτροπή συνέστησε για έγκριση το γενόσημο φάρμακο miglustat, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μέτρια ασθένεια Gaucher τύπου 1.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Oι ΗΠΑ θα τερματίσουν τη χρηματοδότηση για παιδικά εμβόλια στις αναπτυσσόμενες χώρες
Iός HPV: Νέος παράγοντας κινδύνου για την καρδιά;
Πώς επηρεάζει η καφεΐνη το μυαλό και το σώμα