Κυβερνητικό τελεσίγραφο, να βρεθεί λύση μέχρι τα μέσα της εβδομάδας, όσον αφορά τη διάθεση των δωρεάν κατ οίκον τεστ αντιγόνου, έλαβαν κατά πληροφορίες οι αρμόδιοι του Υπουργείου Υγείας, οι οποίοι μάλιστα συνεδρίασαν επ' αυτού και μέσα στο Σαββατοκύριακο. Παράλληλα δόθηκε εντολή να προσδιοριστεί η λίστα των εταιρειών που εμπορεύονται τέτοια τεστ, καθώς και το πλαίσιο συνεργασίας με τους φαρμακοποιούς, με τους τελευταίους όπως φαίνεται να ετοιμάζονται μέσω των θεσμικών τους οργάνων να επισκεφτούν το Υπουργείο Υγείας. Ο στόχος είναι η διάθεση των τεστ στο σπίτι να έχει ξεκινήσει πριν από τα μέσα Απριλίου και να φτάσει τα 80 εκατ. τεμάχια για 2 μήνες. Θα είναι rapid test αντιγόνου αποκλειστικά με δείγμα ρινικό ή σάλιου. Ωστόσο τα ερωτήματα που πρέπει να απαντηθούν παραμένουν ακόμη πολλά.
- Πώς θα γίνει η προμήθεια των τεστ. Με απευθείας ανάθεση ή με διαγωνισμό;
- Πού θα αποθηκεύονται;
- Πώς θα διασφαλιστεί, ότι αν κάποιος βρεθεί θετικός θα το ανακοινώσει στους αρμοδίους.
- Θα το κάνουν και άνθρωποι που έχουν νοσήσει ή έχουν εμβολιαστεί;
- Πού θα απορρίπτονται τα συγκεκριμένα τεστ, καθώς μπορεί να έχουν ιικό φορτίο
Εγχείρημα που κάθε άλλο παρά εύκολο είναι, καθώς ο κίνδυνος να καταλήξει σε Βατερλό είναι μεγάλος.
Εκτιμήσεις που λίγο πολύ αναφέρονται στο τελευταίο κείμενο με τίτλο: Σκέψεις σχετικά με τη χρήση αυτοελέγχων για το COVID-19 στην ΕΕ, από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων με ημερομηνία 17-3-2021.
Μολονότι σύμφωνα με παράγοντα της αγοράς αυτή τη στιγμή μόνο στην Ευρώπη κυκλοφορούν 16 διαφορετικά τεστ αντιγόνου τα οποία έχουν ένδειξη CE, αξίζει κανείς να διαβάσει το έγγραφο του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων που αναφέρει ότι δεν υπάρχει γρήγορο τεστ με ευρωπαϊκή πιστοποίηση για αυτοέλεγχο.
Συγκεκριμένα :
"Τη στιγμή της σύνταξης αυτού του εγγράφου, υπήρχαν μόνο λίγα RADT διαθέσιμα για αυτοέλεγχο για το COVID-19 και δεν υπήρχε RADT με σήμανση CE για αυτοέλεγχο σύμφωνα με την οδηγία 98/79 / ΕΚ .
Από τη σκοπιά της δημόσιας υγείας, οι αυτοδιαγνωστικοί έλεγχοι μπορούν να προσφέρουν πλεονεκτήματα όταν χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση επαγγελματικών εξετάσεων RADT ή RT-PCR. Μπορούν να βελτιώσουν την προσβασιμότητα στις δοκιμές. Επιτρέπουν στα άτομα να αποκτήσουν το αποτέλεσμα πολύ γρήγορα, κάτι που θα μπορούσε να υποστηρίξει την έγκαιρη ανίχνευση μολυσματικών περιπτώσεων και να μειώσει την περαιτέρω μετάδοση στη κοινότητα".
Το μεγάλο ρίσκο κατά το ΕCDC
Σύμφωνα πάντα με το συγκεκριμένο έγγραφο "Ο αυτοέλεγχος θα μπορούσε επομένως να ενισχύσει τον έλεγχο της νόσου με άμεσο εντοπισμό και απομόνωση περιπτώσεων. Ωστόσο, η μετατόπιση της ευθύνης της αναφοράς αποτελεσμάτων τεστ από επαγγελματίες υγείας και εργαστήρια σε άτομα θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπο-εκθέσεις, και να καταστήσει ακόμη πιο δύσκολη τη λήψη μέτρων αντιμετώπισης, όπως ο εντοπισμός συμβάσεων και η καραντίνα των επαφών. Θα μπορούσαν να επηρεαστούν οι τρέχοντες δείκτες για την παρακολούθηση της έντασης και της εξάπλωσης της πανδημίας COVID-19 (ποσοστά τεστ, ποσοστά θετικων τεστ και ποσοστά ειδοποίησης περιστατικών) και μπορεί να είναι δύσκολο να παρακολουθούνται οι τάσεις των ασθενειών με την πάροδο του χρόνου.
Μια επιπλέον πρόκληση είναι ότι τα δείγματα από τον αυτοέλεγχο δεν θα ήταν διαθέσιμα για αλληλουχία και παρακολούθηση παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία. Οι αρχές δημόσιας υγείας που επιθυμούν να εφαρμόσουν αυτοελέγχους θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον πληθυσμό που στοχεύουν, καθώς και τον επιπολασμό της νόσου σε αυτόν τον πληθυσμό."
Εταιρείες ξεκίνησαν να παίρνουν ειδικές εγκρίσεις από ρυθμιστικούς μηχανισμούς
Ωστόσο τελευταίες πληροφορίες αναφέρουν ότι υπάρχουν εταιρείες -τουλάχιστον 15- οι οποίες το τελευταίο δεκαήμερο κατέθεσαν τους φακέλους κάποιων τεστ που διακινούν σε ρυθμιστικούς μηχανισμούς της Ευρώπης -αντίστοιχους του ΕΟΦ - από τους οποίους έλαβαν ειδική έγκριση για χρήση τεστ στο σπίτι από μη επαγγελματίες υγείας. Ενας τέτοιος ρυθμιστικός μηχανισμός που έχει παραχωρήσει ειδική έγκριση είναι ο Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM).
Τι κάνουν τα υπόλοιπα Ευρωπαϊκά κράτη
Με στόχο των καλύτερο έλεγχο των κρουσμάτων, αυτοέλεγχοι έχουν ξεκινήσει στην Αυστρία, όπου έχουν προβλεφθεί πέντε δωρεάν test ανά άτομο ανά μήνα. Σύμφωνα με το δημοσίευμα κάθε πολίτης θα λαμβάνει ένα κιτ πέντε τεμαχίων με επεξηγηματικό ενημερωτικό υλικό. Μολονότι ο σχεδιασμός αυτός ξεκίνησε την 1η Μαρτίου, το πλάνο είναι το αργότερο έως τις 15 Μαρτίου, η προσφορά να είναι διαθέσιμη σε ολόκληρη την Αυστρία. Από τον συγκεκριμένο σχεδιασμό έχουν αποκλειστεί άτομα που είναι ανασφάλιστα, γεγονός που έχει προκαλέσει την αντίδραση του ιατρικού κόσμου. Οπως αναφέρεται περίπου 300.000 άτομα από τους 8,8 εκατ. κατόχους ηλεκτρονικών καρτών λείπουν επειδή έχουν εξαιρεθεί από το Ηλεκτρονικό Αρχείο Υγείας (ELGA) της χώρας.
Την ίδια στιγμή και η Γερμανία έχει εγκρίνει 3 δοκιμές COVID-19 για οικιακή χρήση. Η κυβέρνηση αναμένει ότι τέτοια test θα κοστίσουν έως και 810 εκατ. ευρώ (985 εκατ. δολ.) το μήνα για 30 εκατ. έως 45 εκατ. test, σύμφωνα με το Reuters. Παράλληλα, στην Αγγλία, εθελοντές και αστυνομία διανέμουν κιτ δοκιμών COVID-19 για να προσπαθήσουν να σταματήσουν την εξάπλωση της μετάλλαξης που προήλθε από τη Νότια Αφρική.
Τι σκοπεύουν να ζητήσουν οι φαρμακοποιοί από το Υπουργείο Υγείας
Για να είναι ασφαλές και αποδοτικό το εγχείρημα, αναφέρουν πηγές θα πρέπει να εκπληρωθούν τέσσερις βασικές προϋποθέσεις:
- Να υπάρξει λίστα αξιόπιστων προϊόντων self-test, πιστοποιημένων από Δημόσια Αρχή.
- Θέσπιση πρωτοκόλλου για το σύνολο της διαδικασίας.
- Μηχανισμός συλλογής και επεξεργασίας πανελλαδικών στοιχείων που θα τροφοδοτείται από τα φαρμακεία.
- Ορισμός χρηματικής αποζημίωσης.
Στερεύουν τα γρήγορα τεστ και από την Κοινότητα
Πολιτική λύση και άμεσα φαίνεται να ζητά η αγορά όσον αφορά τα τεστ αντιγόνου (rapid τεστ), καθώς ανεπιβεβαίωτες πληροφορίες λένε ότι αυτά δεν ξεπερνούν στην παρούσα φάση τα 700.000 τεμάχια. Αν ισχύει αυτό και με ένα αριθμό καθημερινών τεστ στις 30.000 (50.000 μαζί με μοριακά τεστ) τότε τα γρήγορα τεστ αναμένεται να έχουν εξαντληθεί πριν από τα τέλη Απριλίου.
Μολονότι, όπως λέγεται, ο σχεδιασμός για αύξηση των rapid τεστ (ακόμα και για οικιακή χρήση ιδίως από τη στιγμή που έχει αποφασιστεί το σταδιακό άνοιγμα της αγοράς) είναι προς τη σωστή κατεύθυνση ως το βασικότερο όπλο εξεύρεσης και διαχείρισης των νέων κρουσμάτων, η γραφειοκρατία πρωτίστως, οι ομιχλώδες διαδρομές των διαγωνισμών και οι αδιαφανείς όροι βάζουν μπουρλότο στα θεμέλιά τους.
Θύμα αυτών λέγεται ότι είναι και ο πρόσφατος διαγωνισμός του ΙΦΕΤ για την προμήθεια 5 εκατ. rapid τεστ. Μολονότι ο συγκεκριμένος διαγωνισμός έχει ολοκληρωθεί από το Φεβρουάριο, η κατακύρωση της σύμβασης αναμένει την απόκριση της Επιτροπής που πρόκειται να συσταθεί για την συζήτηση των δύο ενστάσεων που έχουν γίνει κατά του μειοδότη.
Στο μεταξύ αναμένεται και το αποτέλεσμα του διαγωνισμού που πραγματοποίησε ο ΕΟΔΥ. Ο τελευταίος ολοκληρώθηκε με την κατάθεση των προσφορών στις 16 Μαρτίου και αφορά την προμήθεια 3 εκατ. τεστ χωρίς όμως ακόμη και παρά τις πιεστικές συνθήκες που επικρατούν να ξέρουμε το αποτέλεσμα. Η εκτιμώμενη συνολική δαπάνη είναι ύψους 15 εκατ. ευρώ.
Πληροφορίες που δεν επιβεβαιώνονται, είναι ότι αν προχωρήσει ο διαγωνισμός για τα 80 εκατ. τεμάχια ίσως και να ακυρωθούν οι δύο άνωθεν διαγωνισμοί (ΙΦΕΤ και ΕΟΔΥ).
Πηγές:
https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/considerations-use-self-tests-covid-19-eueea, https://www.vindobona.org/article/distribution-of-free-corona-self-test-in-austrian-pharmacies-starts-how-it-works-and-who-will-receiv, https://www.reuters.com/a
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}