Μαρία Θεοδωρίδου: Πώς θα αποφασίσουμε για τον εμβολιασμό των παιδιών

Τους παράγοντες που θα κρίνουν την απόφαση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών να εντάξει στους εμβολιασμούς παιδιά 12 έως 15 ετών, περιέγραψε τη Δευτέρα η πρόεδρος της Επιτροπής, καθηγήτρια Μαρία Θεοδωρίδου.

Όπως είπε, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνεκτιμά πολλές παραμέτρους και διαμορφώνει το σκεπτικό και την απόφασή της, την οποία και την δημοσιοποιεί όταν πρόκειται να εξετάσει την έγκριση ενός εμβολίου.

Θα συνεκτιμηθούν παράγοντες που αφορούν τη νόσο:

• Η συμμετοχή των παιδιών στη διασπορά του ιού στην κοινότητα εν καιρώ επιδημίας.
• Τα πλεονεκτήματα από τον εμβολιασμό σε σχέση με την εκπαίδευση.
• Τις δραστηριότητες των παιδιών.
• Την ασφάλεια του εμβολίου.
• Την αποτελεσματικότητα και την αποδοχή του εμβολίου από τους γονείς, με τη συναίνεση των οποίων θα γίνει ο εμβολιασμός.

Σύμφωνα με την κ. Θεοδωρίδου, η Εθνική Επιτροπή θα μελετήσει όλα τα παραπάνω, προκειμένου να διατυπώσει την πρότασή της για τον εμβολιασμό που δεν θα έχει υποχρεωτικό χαρακτήρα.

Κατέστησε, δε, σαφές πως την απόφαση θα λάβει η πολιτική ηγεσία, λέγοντας χαρακτηριστικά πως "ο ρόλος της Επιτροπής είναι συμβουλευτικός".

Έκανε λόγο για ραγδαίες εξελίξεις στις επιστημονικές μελέτες, οι οποίες έφεραν απρόσμενα γρήγορα τη δυνατότητα εμβολιασμού παιδιών από την ηλικία των 12 έως 15 ετών, ενώ υπάρχει προοπτική επέκτασης του εμβολιασμού στο άμεσο μέλλον και σε μικρότερες ηλικίες.

Έγκριση

Στα μέσα Μαΐου, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ειδικών Λοιμώξεων (ECDC), διατύπωσε τη σύσταση εμβολιασμού των παιδιών, τα οποία εμβολιάζονται ήδη στις ΗΠΑ και στον Καναδά.

Πριν από τρεις μέρες, ακολούθησε η τοποθέτηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και η Ειδική Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση, η CHMP, η οποία ενέκρινε και εκείνη την επέκταση της ηλικίας εμβολιασμού με εμβόλιο mRNA σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Η απόφαση στηρίχθηκε σε μελέτη που αφορούσε 2.260 παιδιά της ηλικίας 12 έως 15 ετών, τα οποία σύμφωνα με το ερευνητικό πρωτόκολλο, το ειδικό για παιδιά, παρακολουθήθηκαν για να διαπιστωθεί ότι το εμβόλιο είχε τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα.

Από τα 1.005 παιδιά που εμβολιάστηκαν, κανένα δεν ανέπτυξε νόσο, σε σύγκριση με 16 παιδιά από τα 978 που ανήκαν στην ομάδα μαρτύρων. Δηλαδή, η αποτελεσματικότητα ήταν περίπου 100%.

Ανεπιθύμητες 

Τα παιδιά παρουσίασαν ήπιες, συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Επιτροπή, πάντως, σημειώνει ότι ο περιορισμένος αριθμός παιδιών που συμπεριλαμβάνει η μελέτη δεν θα μπορούσε να ανιχνεύσει σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης, η PRAC, ερευνά επίσης τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που έχουν καταγραφεί από το εμβόλιο της Pfizer και έχουν αναφερθεί σε άτομα ηλικίας μικρότερης των 30 ετών, χωρίς όμως να έχει επιβεβαιωθεί η σχέση με το εμβόλιο.

Η Επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη υπερτερούν από τους πιθανούς ενδεχόμενους κινδύνους, ιδιαίτερα για παιδιά με υποκείμενα προβλήματα. Βασική, βέβαια, προϋπόθεση αποτελεί πάντα η αυστηρή επιτήρηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας σε παιδιά και ενήλικες σε όλα τα ευρωπαϊκά κράτη.

Η έγκριση από τον ΕΜΑ σηματοδοτεί τη δυνατότητα από κάθε χώρα να μπορεί να διαμορφωθεί μια στρατηγική, μια πολιτική εμβολιασμού ανάλογα με τα στοιχεία που διαθέτει η κάθε χώρα.

Δημ.Κ.