Ο FDA ενέκρινε θεραπεία για το πολλαπλούν μυέλωμα

Ο FDA ενέκρινε τη Δευτέρα τη θεραπεία της   Pfizer για την αντιμετώπιση ασθενών με ένα είδος καρκίνου του αίματος που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

Η απόφαση επιτρέπει τη χρήση της σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί ή που έχει υποτροπιάσει μετά από χορήγηση 4 ή περισσότερων κύκλων ορισμένων κατηγοριών αγωγής.

Το elranatamab, χορηγείται υποδορίως και ανήκει στα  ‘’αντισώματα διπλής ειδικότητας’’.

Η μέση διάρκεια αγωγής με τη νεα θεραπεία ήταν 8 μήνες στη δοκιμή μέσου σταδίου και η εταιρεία αναμένει ότι θα είναι διαθέσιμη τις επόμενες εβδομάδες μετά την έγκριση.

Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε στοιχεία μελέτης μεσαίου σταδίου, που έδειξε ότι το 58% των ασθενών που έλαβαν τη θεραπεία της  Pfizer δεν είχαν σημάδια καρκίνου ή είχαν σημαντική μείωση των καρκινικών κυττάρων.

Η Pfizer θα συνεχίσει να δοκιμάζει τη θεραπεία σε δοκιμές τελικού σταδίου.

Στο κουτί υπάρχει προειδοποίηση για νευρολογική τοξικότητα και σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών.