Νέο φάρμακο κατά του AIDS κυκλοφορεί στην Ελλάδα

Του ΔΗΜΗΤΡΗ ΚΑΡΑΓΙΩΡΓΟΥ

Κυκλοφόρησε και στην Ελλάδα ένα νέο φάρμακο κατά του AIDS.

Πρόκειται για το σκεύασμα με την κωδική ονομασία ‘TMC 114’, το οποίο περιέχει σαν δραστική ουσία τον αναστολέα πρωτεάσης δαρουναβίρη. Οι αναστολείς πρωτεάσης χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα προκειμένου να καταστείλουν τη δράση του HIV.

Η απόφαση της έγκρισής του από τις ευρωπαϊκές αρχές στηρίχθηκε στα εντυπωσιακά αποτελέσματα των αρχικών κλινικών μελετών του φαρμάκου, τα οποία καταγράφηκαν πριν από την πλήρη κλινική του ανάπτυξη. Το γεγονός αυτό έχει να συμβεί τουλάχιστον δέκα χρόνια με την αντίστοιχη έγκριση ενός άλλου πρωτοποριακού αντιρετροϊκού φαρμάκου.

Τα αποτελέσματα δραστικότητας των κλινικών μελετών της δαρουναβίρης, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, έδειξαν μεταξύ άλλων τα εξής:

Επτά στους δέκα ασθενείς της ομάδας που λάμβαναν το συγκεκριμένο φάρμακο είχαν ιολογική ανταπόκριση, ενώ η αντίστοιχη αναλογία σε ασθενείς της ομάδας ελέγχου ήταν ένας προς πέντε.

Τριπλάσιοι ήταν οι ασθενείς στην ομάδα του νέου φαρμάκου (45%), στους οποίους επετεύχθη μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο, σε σύγκριση με τους ασθενείς της ομάδας ελέγχου με άλλους αναστολείς πρωτεάσης (12%).

Η μέση αύξηση των κυττάρων άμυνας του οργανισμού έναντι του ιού (CD4) από την έναρξη της μελέτης ήταν 5 φορές υψηλότερη για την ομάδα του νέου φαρμάκου απ’ ό,τι στην ομάδα ελέγχου.