Με πιθανότητα απώλειας ακοής συνδέονται τα σκευάσματα στυτικής δυσλειτουργίας

Με πιθανότητα ξαφνικής απώλειας στην ακοή φαίνεται πως συνδέονται τα τρία γνωστά φάρμακα για την στυτική δυσλειτουργία, με αποτέλεσμα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ να ζητήσει αλλαγές στην ετικέτα των φαρμάκων.

Ο FDA ζητά από τις εταιρίες που παρασκευάζουν το Viagra, το Levitra και το Cialis να αλλάξουν τις ετικέτες για να είναι περισσότερο εμφανής ο ενδεχόμενος κίνδυνος ξαφνικής απώλειας της ακοής.

Οι άντρες που κάνουν χρήση οποιουδήποτε από τα παραπάνω σκευάσματα και εμφανίζουν απώλεια ακοής θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη χρήση του και να δούνε τον γιατρό τους, σύμφωνα με τον FDA.

Αλλαγή στην ετικέτα θα πρέπει να γίνει και για το σκεύασμα Revatio, για την αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες, το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με τα τρία φάρμακα. Οι ασθενείς που το χρησιμοποιούν και εμφανίζουν απώλεια ακοής δεν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη του γιατί, σύμφωνα με τον FDA, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση κατάστασης που δυνητικά μπορεί να απειλήσει τη ζωή του ασθενούς.

Οι ασθενείς αυτοί, σύμφωνα με τον Οργανισμό, θα πρέπει να δούνε αμέσως τον γιατρό τους.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε οτι οι εταιρίες συμφώνησαν να αλλάξουν τις ετικέτες.

Ο FDA άρχισε να ερευνά το θέμα μετά τη δημοσίευση άρθρου, τον περασμένο Απρίλιο, για ωτορινολαρυγγολόγους, στο περιοδικό ‘Journal of Laryntology and Otology’. Το άρθρο αναφερόταν στην περίπτωση ενός ανθρώπου που χρησιμοποιούσε Viagra και παρουσίασε ξαφνική απώλεια ακοής.

Στη συνέχεια, ο FDA ερεύνησε για την ύπαρξη τυχόν άλλων αναφορών σχετικά με ξαφνική απώλεια ακοής και εντόπισε συνολικά 29 αναφορές, σύμφωνα με την εκπρόσωπό του, Rita Chapelle.

Στις αναφορές περιγράφονταν κουδουνισμοί στα αυτιά, ναυτία και/ή ζάλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις η απώλεια της ακοής ήταν παροδική. Όπως δήλωσε το μέλος του FDA, Dr.Boucher οι εκθέσεις χρονολογούνται μέχρι το 1996, όταν εγκρίθηκε το Viagra.

Έτσι, συνεχίζει, μιλάμε μόνο για δυο περιστατικά το χρόνο.

Μέχρι σήμερα έχουν συνταχθεί παγκοσμίως 40 εκατομμύρια συνταγές για τα 4 παραπάνω φάρμακα.

Σύμφωνα με την Chapelle, πρόκειται για πολύ μικρό αριθμό περιστατικών, αλλά επειδή η συζήτηση γίνεται για την ικανότητα ενός ανθρώπου να ακούει, ο FDA θεώρησε σημαντικό να γίνει εμφανές στην ετικέτα ότι η απώλεια ακοής αποτελεί πιθανότητα.

Πηγές:
FDA