Εγκρίθηκε νέο φάρμακο κατά του ιού HIV

Γράφει η ΣΟΦΙΑ ΝΕΤΑ

Μια νέα ουσία για την αντιμετώπιση του ιού HIV που προκαλεί το AIDS εγκρίθηκε από την Ευρωπαική Επιτροπή. Το σκεύασμα έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Το TMC114 περιέχει σαν δραστική ουσία τον αναστολέα πρωτεάσης δαρουναβίρη.

Σημειώνεται ότι οι αναστολείς πρωτεάσης χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα προκειμένου να καταστείλουν τη δράση του HIV.

Το TMC114 συγχορηγούμενο με 100 mg ριτοναβίρης ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) σε ενήλικες ασθενείς, στους οποίους έχουν αποτύχει περισσότερες από μία θεραπευτικές αγωγές με έναν αναστολέα πρωτεάσης (PI).

Τα δεδομένα, δείχνουν ότι μπορεί να είναι δραστικό έναντι πολλών στελεχών του ιού HIV, τα οποία έχουν αναπτύξει αντοχή σε άλλους διαθέσιμους αναστολείς πρωτεάσης.

"Η έγκριση του TMC114 αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην αντιμετώπιση των ασθενών που έχουν λάβει πολλές άλλες θεραπευτικές αγωγές", δήλωσε η καθηγήτρια Margaret Johnson, πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Βρετανικής Εταιρείας για το HIV (BHIVA) και η κλινική διευθύντρια των Υπηρεσιών HIV/AIDS, Royal Free Hampstead, NHS Trust.

"Η ανεύρεση επιπλέον θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς που έχουν λάβει πολλές θεραπευτικές αγωγές, αποτελεί μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις στη θεραπεία του HIV σήμερα, δεδομένου ότι οι περισσότεροι από τους ανθρώπους αυτούς λαμβάνουν θεραπείες οι οποίες είτε δεν είναι αποτελεσματικές είτε έχουν ήδη αποτύχει.

Τα στοιχεία που έχουν παρουσιαστεί μέχρι στιγμής είναι πολλά υποσχόμενα και το TMC114 θα παρέχει μια ζωτικής σημασίας νέα επιλογή για τους ασθενείς αυτούς".

Η έγκριση βασίσθηκε σε στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας 24 εβδομάδων από τις μελέτες POWER 1 και POWER 2, οι οποίες περιλαμβάνουν 255 ενήλικες που έχουν λάβει προηγούμενα και άλλες θεραπευτικές αγωγές.

Τα αποτελέσματα υποστηρίζονται από μια ανάλυση διάρκειας 24 εβδομάδων, ανοιχτών μελετών (POWER 3 ανάλυση) 327 ασθενών που έλαβαν αρχικά τη συνιστώμενη δόση των 600 mg TMC114 ενισχυμένη με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.